Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80108 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11834 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы коленного сустава Stryker (см. Приложение на 2 листах) Эндопротезы коленного сустава Stryker: I. Компонент бедренный в следующих исполнениях: 1. Компонент бедренный Scorpio NRG PS. 2. Компонент бедренный Scorpio NRG CR. 3. Компонент бедренный Scorpio CR без вафельного покрытия c выступами. 4. Компонент бедренный Scorpio CR с вафельным покрытием c выступами. 5. Компонент бедренный Scorpio PS без вафельного покрытия. 6. Компонент бедренный Scorpio PS с вафельным покрытием. 7. Компонент бедренный Scorpio PS с микротекстурным покрытием. 8. Компонент ревизионный бедренный Scorpio TS. 9. Компонент бедренный Triathlon CR. 10. Компонент бедренный Triathlon PS. 11. Компонент бедренный одномыщелковый Triathlon PKR. 12. Компонент бедренный ревизионный Triathlon TS. 13. Компонент бедренный дистальный GMRS. 14. Компонент бедренный MRH. II. Вкладыш большеберцовый в следующих исполнениях: 1. Вкладыш Scorpio NRG PS. 2. Вкладыш Scorpio NRG CR. 3. Вкладыш Scorpio PS. 4. Вкладыш Scorpio CR. 5. Вкладыш Scorpio TS. 6. Вкладыш Triathlon TS. 7. Вкладыш Triathlon CR. 8. Вкладыш Triathlon PS. 9. Вкладыш Triathlon PKR. 10. Вкладыш большеберцовый MRH. III. Компонент большеберцовый в следующих исполнениях: 1. Компонент большеберцовый Scorpio. 2. Компонент большеберцовый Scorpio TS. 3. Компонент большеберцовый Triathlon. 4. Компонент большеберцовый одномыщелковый Triathlon PKR. 5. Компонент большеберцовый Triathlon TS. 6. Компонент большеберцовый MRH. IV. Компонент надколенный в следующих исполнениях: 1. Компонент надколенный SCORPIO. 2. Компонент надколенный Triathlon симметричный. 3. Компонент надколенный Triathlon ассимметричный. V. Блок для замещения кости в следующих исполнениях: 1. Блок c винтами Scorpio. 2. Блок Triathlon. 3. Блок GMRS. VI. Стержень удлиняющий в следующих исполнениях: 1. Стержень Scorpio. 2. Стержень Triathlon. 3. Стержень GMRS. VII. Адаптер офсетный в следующих исполнениях: 1. Адаптер офсетный Scorpio TS. 2. Адаптер офсетный Triathlon. VIII. Ось сгибания в следующих исполнениях: 1. Ось сгибания MRH. 2. Ось сгибания GMRS. IX. Втулка бедренная в следующих исполнениях: 1. Втулка бедренная MRH. 2. Втулка бедренная GMRS. X. Муфта большеберцовая MRH. XI. Вставка амортизирующая MRH. XII. Часть соединительная GMRS. XIII. Часть удлиняющая GMRS. Организации-изготовители: - Howmedica International S. de R.L., Raheen Business Park Limerick, Ireland, - Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate Carrightwohill Country Cork, Ireland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хоумедика Остеоникс Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Howmedica International S. de R.L., Raheen Business Park Limerick, Ireland, - Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate Carrightwohill Country Cork, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |