RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80109
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11833
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭндопротезы тазобедренного сустава Stryker (см. Приложение на 2 листах)
Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker: I. Ножка бедренная в следующих исполнениях: 1. Ножка бедренная ревизионная RESTORATION. 2. Ножка бедренная ACCOLADE. 3. Ножка бедренная SECUR-FIT Max. 4. Ножка бедренная ABGII в комплекте с защитником конуса. 5. Ножка бедренная Exeter в комплекте с централизатором ножки (2 шт.) и защитником конуса. 6. Ножка бедренная Exeter длинная в комплекте с централизатором ножки (2 шт.) и защитником конуса. 7. Ножка модульная ABGII в комплекте с защитником конуса. II. Шейка модульная ABGII. III. Головка в следующих исполнениях: 1. Головка Biolox Delta с конусом V40. 2. Головка Biolox Forte с конусом V40. 3. Головка Orthinox. 4. Головка V40. 5. Головка с С-конусом. 6. Головка Biolox Delta с С-конусом. 7. Головка керамическая универсальная Biolox Delta. IV. Головка биполярная UHR. V. Адаптер конуса в следующих исполнениях: 1. Адаптер универсальный C-Tapper. 2. Адаптер универсальный V40. 3. Адаптер стандартный. VI. Чашка вертлужная в следующих исполнениях: 1. Чашка CONTEMPORARY c полями цементная. 2. Чашка CONTEMPORARY цементная. 3. Чашка вертлужная Exeter низкопрофильная. 4. Чашка вертлужная Exeter полнопрофильная. VII. Вкладыш вертлужный в следующих исполнениях: 1. Вкладыш вертлужный Trident X3 (0,10°). 2. Вкладыш вертлужный Trident X3 эксцентрический (0,10°). 3. Вкладыш вертлужный Trident X3 с поднятым краем. 4. Вкладыш вертлужный Trident Crossfire (0,10°). 5. Вкладыш вертлужный Trident Crossfire эксцентрический (0,10°). 6. Вкладыш вертлужный Trident Crossfire с поднятым краем. 7. Вкладыш вертлужный Trident N2VAC (0,10°). 8. Вкладыш вертлужный Trident N2VAC противовывиховый. 9. Вкладыш вертлужный Trident цельнополиэтиленовый противовывиховый. 10. Вкладыш вертлужный керамический Alumina. 11. Вкладыш вертлужный Omnifit (0,10,20°). VIII. Каркас вертлужный в следующих исполнениях: 1. Каркас вертлужный Trident без отверстий. 2. Каркас вертлужный Trident c отверстиями. 3. Каркас вертлужный Trident PSL без отверстий. 4. Каркас вертлужный Trident PSL c отверстиями. 5. Каркас вертлужный Tritanium без отверстий. 6. Каркас вертлужный Tritanium с отверстиями в одном секторе. 7. Каркас вертлужный GAP II. 8. Каркас вертлужный SECUR-FIT. IX. Винт костный в следующих исполнениях: 1. Винт костный. 2. Винт костный Torx. 3. Винт для чашки GAP II. 4. Винт костный Exeter. 5. Винт костный Exeter (стерильный). 6. Винт X-change. X. Сетка X-CHANGE. XI. Пробка интрамедуллярная в следующих исполнениях: 1. Пробка интрамедуллярная EXETER. 2. Пробка интрамедуллярная EXETER X-CHANGE. XII. Пластина вертлужная Kerboull. Организации-изготовители: - Howmedica International S. de R.L., Raheen Business Park Limerick, Ireland. - Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate Carrightwohill Country Cork, Ireland. - Benoist Girard, 203 Bld de la Grande Delle - BP 8 14201 Herouville Saint-Clair Cedex, France. - Lisi Medical Orthopaedics, 203 Bd de la Grande Delle - BP8 14201 Herouville-Saint-Clair Cedex, France.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМосковское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария)
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХоумедика Остеоникс Корп.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Howmedica International S. de R.L., Raheen Business Park Limerick, Ireland. - Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate Carrightwohill Country Cork, Ireland. - Benoist Girard, 203 Bld de la Grande Delle - BP 8 14201 Herouville Saint-Clair Cedex, France. - Lisi Medical Orthopaedics, 203 Bd de la Grande Delle - BP8 14201 Herouville-Saint-Clair Cedex, France.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях