Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80111
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12036
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947M различных размеров, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947M различных размеров, в составе: - электрод с рентгеноконтрастной фиксирующей муфтой, стилет и инструмент AccuRead. II. Принадлежности: 1. Инструмент для фиксации. 2. Инструмент для фиксации Quick Twist. 3. Проводник стилета. 4. Фиксирующая муфта с прорезью. 5. Крючок для вены. 6. Дополнительные стилеты - не более 6 шт. 7. Документация на изделие. III. Организации-изготовители: 1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba, PR 00766, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Медтроник
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедтроник Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации125090
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях