Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80111 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12036 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947M различных размеров, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947M различных размеров, в составе: - электрод с рентгеноконтрастной фиксирующей муфтой, стилет и инструмент AccuRead. II. Принадлежности: 1. Инструмент для фиксации. 2. Инструмент для фиксации Quick Twist. 3. Проводник стилета. 4. Фиксирующая муфта с прорезью. 5. Крючок для вены. 6. Дополнительные стилеты - не более 6 шт. 7. Документация на изделие. III. Организации-изготовители: 1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba, PR 00766, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |