Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80112 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11992 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах) Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения: I. Рестилайн Витал Лидокаин (Restylane Vital Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Рестилайн Витал Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Lidocaine Injector), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин (Restylane Vital Light Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Light Lidocaine Injector), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Рестилайн Лип Вольюм (Restylane Lip Volume), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Рестилайн Лип Рефреш (Restylane Lip Refresh), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Рестилайн Cаб-Кью Лидокаин (Restylane SubQ Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВАЛЛЕКС М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кью-Мед АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, , Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |