Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80114 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11906 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | ЛОР комбайн UE-3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) ЛОР комбайн UE-3000, в составе: I. Базовая комплектация: 1. Блок основной. 2. Лампа осветительная / фонарик в виде авторучки. 3. Сосуд медицинский (белый, коричневый, синий). 4. Распылители: прямой, изогнутый. 5. Стойка с 2 контейнерами для отходов. 6. Сосуд отсосный основной и / или вспомогательный (3000 см3 / 1000 см3). 7. Лоток для инструментов с крышкой. 8. Банка с крышкой 79 мм и/или банка без крышки (79 мм /50 мм). 9. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 мм). 10. Приспособление к флакону предотвращающее запотевание. II. Полная комплектация: 1. Блок основной. 2. Лампа осветительная / фонарик в виде авторучки. 3. Сосуд медицинский (белый, коричневый, синий). 4. Распылитель (прямой и /или изогнутый) ? не более 6 шт. каждого. 5. Стойка с 2 контейнерами для отходов. 6. Сосуд отсосный основной и / или вспомогательный (3000 см3 / 1000 см3). 7. Лоток для инструментов с крышкой. 8. Банка с крышкой 79 мм / банка без крышки (79 мм/50 мм). 9. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 мм) 10. Приспособление к флакону предотвращающее запотевание. 11. Система визуализации эндоскопическая, встраиваемая: 11.1. Блок основной с 150 Вт источником света, 11.3. Видеолинза с кабелем, 11.4. Переходник прямой, 11.5. Камера с 1/3? датчиком, 11.6. Лампы галогеновые и /или ксеноновые ? не более 4 шт., 11.7. Монитор ЖК 14? с одностворчатым комплектом кронштейном или подставкой, 11.8. Подвеска для энодоскопа. II. Принадлежности. 1. Отоскоп Ø,3, 60мм, 0°. 2. Отоскоп Ø,3, 90мм, 0°. 3. Отоскоп Ø,4, 50мм, 0°. 4. Синускоп Ø,4, 175мм, 70°. 5. Синускоп Ø,4, 175мм, 30°. 6. Синускоп Ø,4, 175мм, 0°. 7. Ларингоскоп Ø,6, 185мм, 70°. 8. Ларингоскоп Ø,8, 185мм, 70°. 9. Стул врача. 10. Кресло пациента. 11. Негатоскоп для просмотра пленок с комплектом держателей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медстар Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |