Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80116 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11907 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | ЛОР комбайн New Millennium Grand с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. ЛОР комбайн New Millennium Grand, в составе: 1. Осветительная лампа. 2. Медицинские сосуды: белый, коричневый, синий. 3. Стойка для отходов с 2 контейнерами. 4. Сосуд отсосный основной / вспомогательный (3000 см3 /1000 см3) 5. Наконечники: 5.1. для распыления – не более 4 шт. 5.2. для отсасывания - не более 4 шт. 5.3. для вентиляции - не более 4 шт. 6. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 см3). 7. Банка 79 мм с крышкой. 8. Банка 79мм без крышки. 9. Банка 110 мм. 10. Лоток для инструментов с крышкой (435Ш x 250Г x 55В (мм)). 11. Устройство для вентиляции (предотвращения запотевания). 12. Стерилизатор УФ для оптики. 13. Источник света встроенный (1 канал для налобного фонаря). 14. Негатоскоп для просмотра пленок с комплектом держателей. 15. Система визуализации: микроскоп. 15.1. Головка микроскопа с маховиком, опорой, волоконно-оптическим кабелем, 15.2. Источник света, 15.3. Камера для микроскопной системы – не более 2 шт., 15.4. Переходник C-Mount для микроскопа, 15.5. ТВ монитор (14”, ЭЛТ), 15.6. Кронштейн / подставка для ТВ монитора. 16. Система визуализации эндоскопическая: 16.1. Камера для эндоскопической системы – не более 2 шт., 16.2. Переходник прямой для эндоскопов, 16.3. Источник света (LS-250, 250Вт, 2 канала), 16.4. Кабель волоконно-оптический источника света, 16.5. ЖК-монитор 17``, 16.6. Подвеска для эндоскопов. 17. Банка для мази. II. Принадлежности. 1. Штанга прямая – не более 2 шт. 2. Кресло для пациента с гидравлическим механизмом MC 4000. 3. Табурет для врача с пневматическим управлением, 5 колесиками и ограничителем хода. 4. Фонарь налобный МН-200. 5. Отоскоп Ø,3, 60мм, 0°. 6. Отоскоп Ø,3, 90мм, 0°. 7. Отоскоп Ø,4, 50мм, 0°. 8. Синускоп Ø,4, 175мм, 70°. 9. Синускоп Ø,4, 175мм, 30°. 10. Синускоп Ø,4, 175мм, 0°. 11. Ларингоскоп Ø,6, 185мм, 70°. 12. Ларингоскоп Ø,8, 185мм, 70°. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медстар Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |