Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80117 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11929 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ванны гидромассажные BTL 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Ванны гидромассажные BTL 3000, варианты исполнения: Delta 10, Delta 20, Delta 30, Delta 30 Deluxe, Delta 40, Delta 40 Deluxe, Delta 50 Deluxe, Alfa 10, Alfa 20, Alfa 30, Alfa 30 Deluxe, Alfa 40, Alfa 40 Deluxe, Alfa 50, Alfa 60 Deluxe, Alfa 70 Deluxe, Omega 10 Deluxe, Omega 20 Deluxe, Omega 30 Deluxe. II. Базовая комплектация: 1. Индикатор уровня воды. 2. Индикатор температуры. 3. Душ. III. Принадлежности: 1. Система гидромассажная: - форсунки гидромассажные (не более 266 шт.), - микрофорсунки гидромассажные (не более 38 шт.). 2. Устройство для регулировки интенсивности гидромассажа. 3. Система воздушного массажа: - форсунки воздушные (не более 176 шт.). 4. Устройство для регулировки интенсивности воздушного массажа. 5. Устройство для подводного массажа. 6. Устройство для насыщения воды углекислым газом. 7. Смеситель с термостатом. 8. Программа и устройство для возможности использования соленой воды и/или для рециркуляции. 9. Упоры для ног (не более 2 шт.). 10. Подсветка внешняя. 11. Экран сенсорный LCD 5,7 дюймов. 12. Индикатор наполнения и температуры воды. 13. Программа на CD-диске для автоматического наполнения и слива. 14. Программа на CD-диске для автоматической сушки воздушных форсунок. 15. Устройство для хромотерапии. 16. Колонки встроенные (не более 2 шт.). 17. Программа на CD-диске для автоматической дезинфекции. 18. Форсунки пластиковые (не более 266 шт.). 19. Клапан для дополнительного подсоединения к внешнему резервуару. 20. Программа на CD-диске для автоматической дезинфекции- программа для ванн Omega с сенсорным экраном. 21. Подушка для ванны. 22. Лестница двух уровневая с поручнями - белая (поручень на правой или левой стороне). 23. Лестница двух уровневая без поручня - белая. 24. Лестница из нержавеющей стали с поручнем. 25. Лестница из нержавеющей стали без поручня. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БТЛ Индастриз Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |