Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80124 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11465 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» (см. Приложение на 2 листах) 1.Планшет MicroTax-IDS, для быстрой идентификации Г - и Г + бактерий, пластиковый, 96 лунок 2.Планшет MicroTax-Е, для идентификации бактерий семейства Enterobacteriaceae, пластиковый, 96 лунок 3.Планшет MicroTax-NF, для идентификации неферментирующих Г- бактерий, пластиковый, 96 лунок 4.Планшет MicroTax-RPO, идентификация Г+ бактерий, пластиковый, 96 лунок 5.Планшет MicroTax-Candida, для быстрой идентификации дрожжей, пластиковый, 96 лунок 6.Планшет MicroTax-S, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 7.Планшет MicroTax-SB, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 8.Планшет MicroTax-S MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 9.Планшет MicroTax-S β, Lactamase, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 10.Планшет MicroTax-AM KH, для определения антимикотической чувствительности дрожжей к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 11.Планшет MicroTax-S Anaerob, для определения чувствительности анаэробных бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 12.Планшет MicroTax-STAPH, для идентификации клинически значимых стафилококков, 96 лунок 13.Планшет MicroTax-STREP 2, для идентификации клинически значимых стрептококков и энтерококков, 96 лунок 14. Планшет MicroTax-S / AST 5 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 15. Планшет MicroTax-S / AST 6 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 16. Планшет MicroTax-S / AST 7 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 17. Планшет MicroTax-UR, для идентификации и определения чувствительности быстрорастущих аэробных бактерий к антибиотикам, 96 лунок 18.Стрип MIC-Strip MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 19.Стрип MIC-Strip ESBL, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 20.Стрип MIC-Strip PEN, для определения чувствительности Г+ бактерий к пенициллину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 21.Стрип MIC-Strip VAN, для определения чувствительности Г+ бактерий к ванкомицину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 22.Реагент NF-Susmed для планшета MicroTax-NF 23.Реагент SB-Susmed для планшета MicroTax-SB 24.Реагент RC/Candida-Susmed для планшета MicroTax-Сandida 25.Реагент H-Broth для планшета MicroTax-S 26.Реагент Mueller-Hilton II Broth для планшета MicroTax-S 27.Реагент YST Medium для планшета MicroTax-AM KH 28.Реагент Wilkins Chalgren Broth для планшета MicroTax-S Anaerob 29.Изосенситест, реагент для планшета MicroTax-S 30.Индол реагент 31.Триптофандезаминазный (TDA) реагент 32.Парафиновое масло 33.Пептидаза реагент 34.Нитрат реагент А 35.Нитрат реагент В 36.Стандарт мутности McFarland, набор, 0.5, 1.0, 2.0, по 2 пробирки (10 мл) каждого 37. Набор для создания в боксе атмосферы CO2 Anerocult C (анерокульт) 38.Реагент Gram-stain нингидрин (для окрашивания по граму) 39.Реагент Нингидрин для планшет MicroTax-АМ КН 40.Реагент RPMI-broth для планшет MicroTax-AM КН |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИ-ЛАБ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, Маяковского пер., д.2, пом.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, Маяковского пер., д.2, пом.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИ-ЛАБ приборы ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, SY-LAB Gerä,te GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, SY-LAB Gerä,te GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SY-LAB Gerä,te GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |