Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80128 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11891 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский для хирургии stLase, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат лазерный медицинский для хирургии stLase, в составе: 1. Консоль. 2. Силовой адаптер. 3. Наконечник с оптоволоконным кабелем. 4. Педаль ножного управления. II. Принадлежности: 1. Стандартная ручка - 1 шт. 2. Модули инициации - 30 шт. 3. Защитные очки - 3 шт. 4. Стриппер для зачистки волокна - 1 шт. 5. Резак волокна - 1 шт. 6. Канюли для оптоволокна - 30 шт. 7. Транспортный кейс - 1 шт. III. Организация-изготовитель: - Cogmedix Inc., 70 Hartwell Street West Boylston, MA 01583 USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фотоникс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119180, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119180, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентал Фотоникс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Dental Photonics, Inc., 1600 Boston-Providence Highway, Walpole, MA 02081, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Dental Photonics, Inc., 1600 Boston-Providence Highway, Walpole, MA 02081, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |