Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80129 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11640 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор газов крови EasyStat для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Электрод измерительный "pH" (EasyStat Electrode pH). 2. Электрод измерительный "pСО2" (EasyStat Electrode pСО2). 3. Электрод измерительный "pО2" (EasyStat Electrode pО2). 4. Электрод референсный (EasyStat Reference Electrode). 5. Электрод измерительный "К+" (EasyStat K+ (Potassium) Electrode). 6. Электрод измерительный "Na +" (EasyStat Na+ (Sodium) Electrode). 7. Электрод измерительный "Ca++" (EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode). 8. Ремонтный набор (EasyStat Troubleshooting Kit): шприц, игла, трубки, 2 шт., уплотнители для электродов, 4 шт., тест-раствор окрашенный, блок тестовый. 9. Блок сенсорный (EasyStat Sensor Module). 10. Модуль клапанный (EasyStat Valve Module). 11. Трубка для помпы (EasyStat Pump Tube). 12. Пробоотборник автоматический (EasyStat Sampler). 13. Пластина прижимная (держатель для электродов) (EasyStat Compression Plate). 14. Осушитель зонда (EasyStat Probe Wiper). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва район, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медика Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |