Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80130 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11639 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор газов крови EasyBloodGas для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Электрод измерительный “pH“ (EasyBloodGas Electrode pH). 2. Электрод измерительный “pСО2“ (EasyBloodGas Electrode pСО2). 3. Электрод измерительный “pО2“ (EasyBloodGas Electrode pО2). 4. Электрод референсный (EasyBloodGas Reference Electrode). 5. Ремонтный набор (EasyBloodGas Troubleshooting Kit): шприц, игла, трубки, 2 шт., уплотнители для электродов, 4 шт., тест-раствор окрашенный, блок тестовый. 6. Блок сенсорный (EasyBloodGas Sensor Module). 7. Модуль клапанный (EasyBloodGas Valve Module). 8. Трубка для помпы (EasyBloodGas Pump Tube). 9. Пробоотборник автоматический (EasyBloodGas Sampler). 10. Пластина прижимная (держатель для электродов) (EasyBloodGas Compression Plate). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медика Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |