Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80140 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11927 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком Doublo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Косметологический аппарат с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком Doublo: 1. Основной блок. 2. Манипулятор. 3. Кабель питания. II. Принадлежности: 1. Педаль управления. 2. Тележка. 3. УЗ датчик M7 - не более 6 штук. 4. УЗ датчик D4 - не более 6 штук. 5. УЗ датчик D7 - не более 6 штук. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лазерс Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117403, г. Москва, ул. Булатниковская, 1-5-11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хайроник Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Hironic Co., ltd., № 9th F, Sicox Tower, 513-14, Sangdaewon-Dong, Jungwon-G, Sungnam, 462-120, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Hironic Co., ltd., № 9th F, Sicox Tower, 513-14, Sangdaewon-Dong, Jungwon-G, Sungnam, 462-120, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hironic Co., ltd., № 9th F, Sicox Tower, 513-14, Sangdaewon-Dong, Jungwon-G, Sungnam, 462-120, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |