Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80152 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11620 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический слепочный силиконовый (см. Приложение на 1 листе) Материал стоматологический слепочный силиконовый: - Viskoflex, пластичный слепочный материал на С-силиконовой основе. - Softflex, корректирующий материал низкой вязкости на С-силиконовой основе. - Ultrasil Putty, поливинилсилоксановый материал для высокоточных слепков, очень высокая консистенция, пластичный. - Ultrasil light, поливинилсилоксановый материал для высокоточных слепков, низкая консистенция, высокотекучий. - Kohlersil1, поливинилсилоксановый материал для высокоточных слепков для применения в технике двойного слепка. - Kohlersil1 soft, поливинилсилоксановый материал для высокоточных слепков для применения в технике двойного смешивания. - Kohlersil1 soft superhydrophilic, поливинилсилоксановый материал для высокоточных слепков для применения в технике двойного слепка и двойного смешивания. - Kohlersil4 superhydrophilic, поливинилсилоксановый материал для корректирующих слепков. - Kohlersil2, superhydrophilic, поливинилсилоксановый материал для корректирующих слепков. - Kohlersil precision, универсальный поливинилсилоксановый материал для применения в технике двойного смешивания. - Kohlersil4, поливинилсилоксановый материал для корректирующих слепков. - Kohlersil function, поливинилсилоксановый материал для функциональных оттисков. - Kohlersil mandibular, поливинилсилоксановый материал для корректирующих слепков. - Kohlersil monophase, поливинилсилоксановый материал для монофазы и оттиска имплантатов. - Kohlersil register, материал для регулирования прикуса на А-силиконовой основе. - Orange, материал для регулирования прикуса на А-силиконовой основе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Северная Каролина Дентал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект ВО, д. 60/10, кв. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект ВО, д. 60/10, кв. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кодент Роланд Колер Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co. KG, Bodenseealle 14-16, 78333 Stockach, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co. KG, Bodenseealle 14-16, 78333 Stockach, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9122 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co. KG, Bodenseealle 14-16, 78333 Stockach, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |