Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80154 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11841 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский мобильный Brivo XR285amx с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I.Аппарат рентгеновский мобильный Brivo XR285amx: 1.Рентгеновский генератор. 2.Аккумуляторы (не более 9 шт.). 3.Модуль зарядки аккумуляторов. 4.Кабель для зарядки аккумуляторов. 5.Двигатели для движения аппарата (не более 2 шт.). 6.Моноблок. 7.Трубка рентгеновская. 8.Коллиматор. 9.Шасси мобильное. 10.Интегрированный пульт управления. II. Принадлежности: 1.Устройство для дозиметрии. 2.Принтер для печати дозы. 3.Пульт дистанционного управления экспозицией на ИК-лучах. 4.Устройство автоматического управления экспозицией. 5.Держатель мобильный для кассеты. 6.Стол мобильный. 7.Переговорное устройство. 8.Блоки для позиционирования пациента (не более 10 шт.). 9.Ремни быстрой фиксации (не более 2 шт.). 10.Защита для щитовидной железы (не более 3 шт.). 11.Фартуки рентгенозащитные (не более 4 шт.). 12.Шапочка рентгенозащитная. 13.Юбка рентгенозащитная. 14.Пластины рентгенозащитные (не более 2 шт.). 15.Перчатки рентгенозащитные (не более 1 пары.). 16.Вешалки для хранения средств защиты (не более 2 шт.). 17.Очки рентгенозащитные. 18.Фильтры дополнительные (не более 5 шт.). 19.Кабели (не более 10 шт.). 20.Сервисный и монтажный набор интрументов: 20.1.Специальные крепления (не более 10 шт.), 20.2.Фурнитура (не более 10 шт.). 21.Аккумуляторы (не более 9 шт.). 22.Микросхемы (не более 10 шт.). 23.Платы (не более 10 шт.). 24.Опора для рук пациента. 25.Боковой кассетодержатель. 26.Компрессионный ремень. 27.Держатель для головы. 28.Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |