Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80155 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12409 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический пломбировочный химического отверждения "КАРОЛИНА", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический пломбировочный химического отверждения "КАРОЛИНА": - Композит химического отверждения "КАРОЛИНА" базовая паста 15 гр. - Композит химического отверждения "КАРОЛИНА" паста катализатор 15 гр. - Гель для протравки эмали (Etchant Gel) "КАРОЛИНА" 1,2 мл. - Жидкость для протравки эмали (Etchant Liquids) "КАРОЛИНА", 7,5 мл. II. Принадлежности: - Одноэтапный бонд адгезив "КАРОЛИНА" (One Step Dentin/Enammеl bonding Adhesive): - Жидкость для базовой пасты композита химического отверждения "КАРОЛИНА" (Base Bonding Resin) 3мл. - Жидкость для пасты катализатора композита химического отверждения "КАРОЛИНА" (Catalyst Bonding Resin) 3 мл. - Бумага для замешивания (Mixing Pds). - Шпатель для замешивания (Spatulas). - Насадка (Tips). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Каролина-Дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Прайм Дентал Менюфекчеринг, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |