RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80157
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11485
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияДиски для микробиологических исследований in vitro BD «Микротрол» (BD Microtrol), BD «Сенси-Диск» (BD Sensi-Disc) (см. Приложение на 1 листе)
I. Диски BD «Микротрол» (BD Microtrol) для микробиологических исследований in vitro: 1. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Aeromonas hydrophila, ATCC® 7966. 2. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Aspergillus niger, ATCC® 16404. 3. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Bacillus cereus, NCTC 7464 (ATCC® 10876). 4. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Bacillus subtilis, ATCC® 6633. 5. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Bacteroides fragilis, ATCC® 25285. 6. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Campylobacter jejuni, NCTC 11322 (ATCC® 29428). 7. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Candida albicans, ATCC® 2091. 8. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Candida albicans, ATCC® 10231. 9. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Citrobacter freundii, ATCC® 8090. 10. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Clostridium perfringens, ATCC® 13124. 11. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Clostridium sporogenes, ATCC® 19404. 12. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Enterobacter aerogenes, ATCC® 13048. 13. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Enterobacter cloacae, ATCC® 23355. 14. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Enterococcus faecalis, ATCC® 19433. 15. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Enterococcus faecalis, ATCC® 29212. 16. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Enterococcus faecalis, ATCC® 51299. 17. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Enterococcus hirae, ATCC® 10541. 18. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Escherichia coli, ATCC® 8739. 19. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Escherichia coli, ATCC® 10536. 20. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Escherichia coli, ATCC® 25922. 21. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Escherichia coli, ATCC® 35218. 22. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Haemophilus influenzae, NCTC 8468 (ATCC® 9934). 23. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Haemophilus influenzae, ATCC® 49247. 24. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Klebsiella aerogenes, NCTC 9528. 25. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Klebsiella pneumonia, ATCC® 13883. 26. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Klebsiella pneumonia, ATCC® 700603. 27. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Listeria monocytogenes, NCTC 7973 (ATCC® 35152). 28. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Listeria monocytogenes, NCTC 11994. 29. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Neisseria gonorrhoeae, NCTC 8375 (ATCC® 19424). 30. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Neisseria gonorrhoeae, NCTC 12700 (АТСС® 49226). 31. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Proteus mirabilis, ATCC® 14153. 32. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Proteus vulgaris, ATCC® 13315. 33. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa, ATCC® 9027. 34. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa, ATCC® 27853. 35. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Salmonella poona, NCTC 4840. 36. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Salmonella typhimurium, ATCC® 14028. 37. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Serratia marcescens, ATCC® 8100. 38. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus, ATCC® 6538. 39. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus, ATCC® 6538 P. 40. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus, NCTC 6571 (ATCC® 9144). 41. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus, ATCC® 25923. 42. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus, ATCC® 29213. 43. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus (MRSA), NCTC 12493. 44. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus (MRSA), ATCC® 43300. 45. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus epidermidis, ATCC® 12228. 46. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Streptococcus agalactiae, ATCC® 13813. 47. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Streptococcus pneumoniae, ATCC® 6303. 48. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Streptococcus pneumoniae, ATCC® 49619. 49. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Streptococcus pyogenes, ATCC® 19615. 50. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Yersinia enterocolitica, ATCC® 9610. II. Диски BD «Сенси-Диск» (BD Sensi-Disc) с нанесенными антимикробными препаратами для микробиологических исследований in vitro: 1. Азлоциллин (Azlocillin AZ-30). 2. Ампициллин (Ampicillin AM-2, AM-25). 3. Бацитрацин (Bacitracin B-2). 4. Ванкомицин (Vancomycin VA-5). 5. Вориконазол (Voriconazole VOR-1). 6. Гатифлоксацин (Gatifloxacin GAT-5). 7. Гентамицин (Gentamicin GM-120). 8. Дорипенем (Doripenem DOR-10). 9. Колистин (Colistin CL-25). 10. Неомицин (Neomycin N-5). 11. Новобиоцин (Novobiocin NB-5). 12. Оксациллин (Oxacillin OX-5). 13. Пенициллин (Penicillin P-2). 14. Рифампин (Rifampin RA-25). 15. Спектиномицин (Spectinomycin SPT-100). 16. Стрептомицин (Streptomycin S-50, S-300). 17. Тетрациклин (Tetracycline TE-5). 18. Флуконазол (Fluconazole FCA-25). 19. Фосфомицин (Fosfomycin FF-50). 20. Цефоперазон (Cefoperazone CFP-30). 21. Цефподоксим (Cefpodoxime CPD-10). 22. Цефсулодин (Cefsulodin CFS-30). 23. Эритромицин (Erythromycin E-2). 24. Этионамид (Ethionamide EA-25). III. Организации изготовители: 1. Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA. 2. Becton Dickinson France S.A.S., BD Medical - Pharmaceutical Systems, 11, rue Aristide Bergè,s, BP4, 38800 Le Pont-de-Claix, France. 3. Becton Dickinson GmbH, Diagnostic Systems Plant Heidelberg, Tullastr. 8-12, 69126 Heidelberg, Germany. 4. TCS Biosciences Limited, Botolph Claydon, Buckinghan, MK18 2LR, United Kingdom. 5. H. Hö,lzel GmbH, Bahnhofstraß,e 23, D-85457 Wö,rth, Germany. 6. Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 6, Cayey 00737-2860, Puerto-Rico.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФармИнформ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБектон Дикинсон энд Компани
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA. 2. Becton Dickinson France S.A.S., BD Medical - Pharmaceutical Systems, 11, rue Aristide Bergè,s, BP4, 38800 Le Pont-de-Claix, France. 3. Becton Dickinson GmbH, Diagnostic Systems Plant Heidelberg, Tullastr. 8-12, 69126 Heidelberg, Germany. 4. TCS Biosciences Limited, Botolph Claydon, Buckinghan, MK18 2LR, United Kingdom. 5. H. Hö,lzel GmbH, Bahnhofstraß,e 23, D-85457 Wö,rth, Germany. 6. Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 6, Cayey 00737-2860, Puerto-Rico.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях