Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80162 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11937 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Заготовки стоматологические Metoxit для изготовления каркасов зубных протезов по технологии CAD/CAM (см. Приложение на 1 листе) Заготовки стоматологические Metoxit для изготовления каркасов зубных протезов по технологии CAD/CAM, различных типоразмеров (диски без канта, диаметр 80-100 мм, толщина 8-25 мм - 1 шт в коробке, диски с кантом 5-12 мм, внутренний диаметр 80-100 мм, толщина 8-25мм, внешний диаметр 80-100 мм, толщина 8-25 мм - 1 шт. в коробке, цилиндры, диаметр 2-40 мм, высота 10-70 мм - от 1 до 35 шт. в коробке, блоки, длина 20-80 мм, высота 8-50 мм, ширина 8-50 мм - от 1 до 35 шт. в коробке), различных цветов (White, TL (Translucent), HTL (High Translucent), HTL Bright, HTL Light, HTL Medium, HTL Intense, цвета VITA: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D1, D2, D3, D4, In Chroma A light, In Chroma B light, In Chroma C light, In Chroma D light, In Chroma A medium, In Chroma B medium, In Chroma C medium, In Chroma D medium, In Chroma A internse, In Chroma B internse, In Chroma C internse, In Chroma D internse), варианты исполнения: 1. Заготовки из оксида алюминия: - A-CAD, - A-CAD SIL, - A-CAD HTL, - A-CAD SIL HTL. 2. Заготовки из диоксида циркония: - Z-CAD TL, - Z-CAD SIL TL. 3. Заготовки из диоксида циркония с добавлением оксида алюминия: - CAM-Blank uniaxial pressed (униаксиальной прессовки), - Z-CAD, - Z-CAD SIL, - Z-CAD HD, - Z-CAD HD HTL, - Z-CAD SD, - Z-CAD HIP. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ситим МТи Е |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, Озерковская наб., д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, Озерковская наб., д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Метоксит АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Metoxit AG, Emdwiesenstrasse 6, P.O. Box 160, CH-8240 Thayngen, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Metoxit AG, Emdwiesenstrasse 6, P.O. Box 160, CH-8240 Thayngen, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 299930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Emdwiesenstrasse 6, P.O. Box 160, CH-8240 Thayngen, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |