RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80169
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11789
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический ILab Aries для диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Биохимический анализатор ILab Aries для диагностики in vitro, варианты исполнения - ILab Aries, ILab Aries с ионно-селективным модулем, ILab Aries с ионно-селективным модулем и считывателем штрих-кода, ILab Aries со считывателем штрих-кода: 1. Анализатор ILab Aries - ILab Aries w/o ISE w/o Sample BCR. 2. Анализатор ILab Aries с ионно-селективным модулем - ILab Aries with ISE w/o Sample BCR. 3. Анализатор ILab Aries с ионно-селективным модулем и считывателем штрих-кода - ILab Aries with ISE with Sample BCR. 4. Анализатор ILab Aries со считывателем штрих-кода - ILab Aries w/o ISE with Sample BCR. II. Принадлежности 1. Шнур питания - Power cord. 2. Соединительный кабель - Interconnecting cable (5 mt). 3. Ёмкость 4 л. (зеленая) - Bottle 4 LT (Green). 4. Ёмкость 2 л. (желтая) - Bottle 2 LT (Yellow). 5. Ёмкость 2 л. (красная) - Bottle 2 LT (Red). 6. Ёмкость 2 л. (синяя) - Bottle 2 LT (Blue). 7. Соединительный кабель для емкостей - Bottles connecting cable. 8. Держатель емкостей - Bottles support assy. 9. Адаптер для реагентных бутылей 10/20 мл (8 упаковок) - Adapter for reagent container 10/20 ml. 10. Держатели для образцов (не более 5 шт.) - Sample racks. 11. Дополнительный держатель для образцов - Additional Sample rack. 12. Шестигранный ключ 4 мм - Hexagonal key 4 mm. 13. Внутренняя канюля пробозаборника - Probe internal cannula. 14. Трубки для отходов (не более 30 шт.) - Waste tubes. 15. Приспособление для механической очистки - Wiring Cleaning. 16. Ярлыки для держателя (не более 200 шт.) - Rack Labels. 17. Ёмкость пустая 2л. (3 шт.) - Empty bottle 2 L. 18. Электрод для Натрия - Na Electrode. 19. Электрод для Калия - К Electrode. 20. Электрод для Хлора - Cl Electrode. 21. Электрод сравнения - Reference Electrode. 22. ISE Разбавитель мочи - ISE Urine Diluent. 23. ISE Очиститель - ISE Cleaning. 24. Набор для запуска анализатора ILab Aries - Start-Up kit ILab Aries: Набор документации (Ярлыки для промывочного раствора (не более 100 шт.)-Labels for Cleaner Solution, CE Сертификат-СE Certificate, Руководство по эксплуатеции - Application Manual, Программное обеспечение на диске-CD SW) - Document Pack ILab Aries, Промывочный раствор для кювет 10х100 мл-Cuvette Cleaning 10x100 ml, Промывочный раствор пробозаборника 10х5 мл - Probe Rinse Kit 10x5 ml, Чашечки для образцов 3/2 мл (500 шт) - Sample Cup 3ml (500 сup), Кислотный очиститель кювет 10х10 мл - Acid Cuvette Cleaner Aries, Руководство по эксплуатации ILab Aries - ILab Aries Operator-s Manual, Пустые ёмкости на 20 мл (20 шт.)-RGT 20 ml (20 pcs), Адаптер для реагентных бутылей 10 мл (не более 30 шт.) - Reagent adapter for 10 ml Bottle size. 25. Промывочный раствор для кювет - Cuvette cleaning. 26. Промывочный раствор пробозаборника - Probe rinse. 27. Кислотный очиститель кювет - Acid Cuvette Cleaner. 28. Чашечки для образцов 2/3 мл (500 шт) - Sample Cups. 29. Адаптер для реагентных бутылей 10 мл (не более 50 шт.) - Adapter Bottles 10 mL. 30. Пустые ёмкости на 20 мл (20 шт.) - Bottle Empty 20 ml (20 pcs). 31. Набор для запуска анализатора ILab Aries с ионно-селективным модулем - ISE Start-Up kit ILab Aries: Электрод для Натрия-Na Electrode, Электрод для Калия-К Electrode, Электрод для Хлора-Cl Electrode, Электрод сравнения-Reference Electrode, ISE Калибратор А-ISE Calibrator A, ISE Калибратор B-ISE Calibrator B, ISE Разбавитель мочи-ISE Urine Diluent, ISE Очиститель-ISE Cleaning, Контроль для электродов-Blank Electrodes kit, ISE Компенсатор-ISE Compensator. 32. Очищающий поршень - Drying pad. 33. Реакционные кюветы (4 х20 шт.) - Reaction cuvette. 34. Галогенная лампа - Halogen lamp. 35. Кольцевые прокладки (4 шт.) - ISE O-ring. 36. Набор для промывки анализатора ILab Aries - Waste Level Sensor kit ILab Aries: Датчики уровня отходов (2 уп.)-Level Sensors Waste, Кабельный датчик отходов-Cable Sensor for Bottles and Waste, Емкость для отходов, 5л. (2 шт.)-Waste Tank (5L), Расширительный бачок-Overflow Container, Порядок установки оборудования - Installation Procedure, Фиксирующий крепёж (2 уп.)-Adhesive Tie Holder.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство компании "Инструментэйшн Лаборатори
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнструментэйшн Лаборатори С.П.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 Milan, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 Milan, Italy
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261710
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияInstrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 Milan, Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях