Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80170 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11486 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках : I. Материал стоматологический адгезивный в наборах : 1. OptiBond All-in-One Bottle Kit : - 1 бутылочка адгезива - 3 унидозы - 50 аппликаторов - 25 палеток для смешивания - инструкция по применению 2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit : - 100 унидоз - 100 аппликаторов - инструкция по применению 3. OptiBond FL bottle kit : - 1 бутылочка праймера OptiBond FL - 1 бутылочка адгезива OptiBond FL - 1 шприц протравливающего геля - 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем - 25 одноразовых емкостей для смешивания - 50 одноразовых аппликаторов. 4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit : - 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1 насадка). II. Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках : 1. Праймер OptiBond FL 2. Адгезив OptiBond FL 3. OptiBond All-in-One III. Принадлежности : 1. Аппликаторы ? не более 200 шт. 2. Палетки для смешивания ? не более 100 шт. 3. Насадки ? не более 50 шт. 4. Емкости для смешивания ? не более 50 шт. IV. Организации-изготовители: - Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA. - Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA) Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КеррХаве С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. Приложение) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |