Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80172
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11928
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтерилизатор медицинский UDONO SHS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Стерилизатор медицинский UDONO SHS, варианты исполнения: SHS-U559-S, SHS-U559-D, SHS-U6710-S, SHS-U6710-D, SHS-U6713-S, SHS-U6713-D, SHS-U6716-S, SHS-U6716-D, SHS-U1013-S, SHS-U1013-D. II. Принадлежности: 1. Полки из нержавеющей стали - 6 шт. 2. Погрузочные тележки - 2 шт. 3. Складные рельсы и загрузочные стойки - 4 шт. 4. Бумага для печати. 5. Уплотнитель для дверей стерилизатора - 2 шт. 6. Воздушный фильтр - 2 шт. 7. Манометр - 1 шт. 8. Загрузочные контейнеры -12 шт. 9. Устройство блокировки колес -4 шт. 10. Шланг подачи воды-1 шт. 11. Устройство автоматической подачи воды - 1 шт. 12. Парогенератор - 1 шт. 13. Емкость для дренажа - 1 шт. 14. Кабель питания - 1 шт. 15. Цифровой принтер - 1 шт. 16. Шланг для дренажа - 1 шт. 17. Термореле - 4 шт. 18. Клапаны подачи воды - 2 шт. 19. Клапаны пневматические -2 шт. 20. Соленоидный клапан - 1 шт. III. Организация - изготовитель: - Udono Limited Narahara Factory, 1453-2 Narahara-machi, Hachiouji-shi, Tokyo 193-0803, Japan.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д.4, корп.1, офис 68
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д.4, корп.1, офис 68
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияУдоно Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Udono Limited, 7-4-16, Owada-Cho, Hachiouji-shi, Tokyo 192-0045, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Udono Limited, 7-4-16, Owada-Cho, Hachiouji-shi, Tokyo 192-0045, Japan
ОКП/ОКПД294 5120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации125810
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях