Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80175 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11930 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей одноразовые, в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat (см. Приложение на 2 листах) Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей одноразовые, в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat: I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки, - салфетки c отверстием, - салфетки c отверстием и эластичным элементом, - салфетки с адгезивным краем, - салфетки с отверстием и адгезивным краем, - салфетки с отверстием и хирургической плёнкой, - салфетки с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой, - салфетки с карманом, - салфетки с отверстием, адгезивным краем, хирургической плёнкой и карманом, - прстыни, - простыни c отверстием, - простыни c отверстием и эластичным элементом, - простыни с адгезивным краем, - простыни с отверстием и адгезивным краем, - простыни с отверстием и хирургической плёнкой, - простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой, - простыни с карманом, - простыни с отверстием, адгезивным краем, хирургической плёнкой и карманом, - простыни на столик Майо, - простыни на инструментальный стол, - хирургическая плёнка, - карманы, - карманы с адгезивным элементом, - чехлы, - чехлы с адгезивным элементом, - чехлы-туннели, - полотенца, - фиксирующие ленты, - мешки, - нагрудники защитные, - подстилки, - пелёнки. II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 1. Универсальный комплект. 2. Комплект простыней. 3. Комплект для артроскопии. 4. Комплект для ангиографии. 5. Комплект для операции на бедре. 6. Кардиоваскулярный комплект. 7. Комплект для струмэктомии. 8. Комплект для гинекологических операций. 9. Комплект для лапароскопии. 10. Комплект для родов. 11. Комплект для ТУР. 12. Комплект для торакотомии. 13. Гинекологический комплект. 14. Комплект для цистоскопии. 15. Комплект для коленной артроскопии. 16. Комплект для урологических операций. 17. Комплект для операций на верхних и нижних конечностях. 18. Комплект для коленной артроскопии. 19. Комплект для лапаротомии. 20. Комплект для операции на акромиальноключичном суставе. 21. Комплект для краниотомии. 22. Комплект для кесарева сечения. 23. Комплект для имплантации клапана сердца. 24. Комплект для брюшной лапароскопии. 25. Комплект для операций на шее. 26. Комплект для операций на позвоночнике. 27. Комплект для операции на голове. 28. Комплект для новорождённого. 29. Комплект для имплантации. 30. Комплект для операции на кисти и на стопе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЕЛЛА Восток |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЗМО С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, , TZMO S.A. (TORUŃ,SKIE ZAKŁ,ADY MATERIAŁ,Ó,W OPATRUNKOWYCH S.A.), 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, TZMO S.A. (TORUŃ,SKIE ZAKŁ,ADY MATERIAŁ,Ó,W OPATRUNKOWYCH S.A.), Polska, 87-100 Toruń,, ul. Ż,ó,ł,kiewskiego, 20/26 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Polska, 87-100 Toruń,, ul. Ż,ó,ł,kiewskiego, 20/26 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |