Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80202 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12546 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Детектор плоскопанельный цифровой Xmaru, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Модели: 1. Xmaru1210PCB. 2. Xmaru1210P. 3. Xmaru1417P. 4. Xmaru1717. 5. Xmaru1717G. В составе: I. Блок Базовый: Детектор плоскопанельный цифровой. II. Принадлежности: 1. Блок питания. 2. Соединительные кабели (4 шт): - Кабель связи по локальной сети. - Кабель питания от сети переменного тока (220/110 V). - Рентгеновский пусковой кабель. - Кабель для соединения детектора с блоком питания. 3. Программное обеспечение. 4. Установочный диск. 5. Эксплуатационная документация. III. Заводы изготовители: 1. VATECH Co., Ltd., 23-4, Seogu-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea. 2. VATECH Co., Ltd., Yunmin Technotown 473-4 Bora-dong, Giheung-Gu, Yongin-Si, Gyeonggi-Do, 446-904, Korea. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Севкаврентген-Д |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ватек Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, , Vatech Co., Ltd., 23-4, Seoku-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vatech Co., Ltd., 23-4, Seoku-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |