| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80207 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11538 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы медицинские инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов (ПЕН ручек) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО НПО "ГАРАНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129337, Россия, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129337, Россия, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СФМ Госпитал Продактс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
