Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80212 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12169 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дефибрилляторы Bexen с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Дефибрилляторы Bexen, варианты исполнения: Reanibex - 200, Reanibex Serie - 700. II. Принадлежности: 1. Модель для обучения навыкам работы Reanibex - 200 - Trainer. 2. Кабель-электроды для дефибрилляции или стимуляции работы сердца одноразовые - (не более 100 шт.). 3. Кабель-электроды одноразовые предварительно соединенные - (не более 100 шт.). 4. Кабель одноразовый соединительный - (не более 100 шт.). 5. Батарея LiSO2 12 VCC одноразовая (без подзарядки) DFS 410 А - (не более 5 шт.). 6. Сумка для транспортировки со светоотражаемыми полосками и нескользящей базой. 7. Сумка для транспортировки простая. 8. Держатель настенный для карет скорой помощи. 9. Программа компьютерная для передачи данных с дефибриллятора на ПК- DEAnalizer. 10. Контейнер подвесной со звуковой системой на открывание, GSM, GPRS, обогрев, видеонаблюдение. 11. Батарея перезаряжаемая для Reanibex - 200 - Trainer. 12. Зарядное устройство. 13. Кабель многоразовый для электродов. 14. Электроды - (не более 100 шт.). 15. Пульт дистанционного управления. 16. Сумка для транспортировки с боковыми карманами. 17. Кронштейн настенный для карет скорой помощи EN 1789. 18. Батарея перезаряжаемая NIMH для Reanibex Serie - 700. 19. Набор внутренних электродов для взрослых: - Рукоять - 2 шт., - Электроды сменные внутренние для взрослых - 2 шт. 20. Набор внутренних электродов для детей: - Рукоять -2 шт., - Электроды сменные внутренние для детей - 2 шт. 21. Электроды сменные внутренние для взрослых - (не более 100 шт.). 22. Электроды сменные внутренние для детей - (не более 100 шт.). 23. Кабель-электроды одноразовые педиатрические - (не более 100 шт.). 24. Кабель заземления 12 VDC. 25. Удлинитель для датчика пульсоксиметра MASIMO. 26. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (> 30 кг.). 27. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (> 1 кг.). 28. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (10-50 кг.). 29. Кабель пациента 4-х жильный. 30. Кабель пациента 5-ти жильный. 31. Кабель пациента 10-ти жильный. 32. Набор внешних электродов для взрослых и детей: - Электроды внешние педиатрические - 2 шт., - Электроды внешние сменные - 2 шт. 33. Электроды внешние педиатрические - (не более 2 шт.). 34. Электроды внешние сменные - (не более 100 шт.). 35. Электроды одноразовые для кабеля пациента (50 шт./1 упаковка) - (не более 100 упак.). 36. Бумага теплочувствительная, рулон - (не более 10 шт.). 37. Тюбик геля - (не более 10 шт.). 38. Шнур сетевой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РусЛин |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117335, Россия, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 23, корп. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117335, Россия, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 23, корп. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Осату, С. Кооп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Osatu, S.Coop., Edificio Zearrekobuelta - Subida de Areitio Nº,5 48260 Ermua (Vizcaya), Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Osatu, S.Coop., Edificio Zearrekobuelta - Subida de Areitio Nº,5 48260 Ermua (Vizcaya), Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |