RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80216
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09083
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой цифровой Alera, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Аппарат слуховой цифровой Alera, варианты исполнения: - Аппарат слуховой цифровой заушный для открытого протезирования: AL960-DR NP, AL960-DR HP, AL760-DR NP, AL760-DR HP, AL560-DR NP, AL560-DR НP, AL961-DRW NP, AL961-DRW НP, AL761-DRW NP, AL761-DRW HP, AL561-DRW NP, AL561-DRW НP, AL960-DR, AL760-DR, AL560-DR, AL961-DRW, AL761-DRW, AL561-DRW, HI,AL962-DVIRW,RIE, HI,AL762-DVIRW,RIE, HI,AL562-DVIRW,RIE, HI,AL461-DRW, HI,ALT960-DR, HI,ALT961-DRW, HI,ALT962-DVIRW,RIE, HI,ALT762-DVIRW,RIE. - Аппарат слуховой цифровой внутриушной слабой мощности: PKG ASM,13,L,LHT,AL950-M, PKG ASM,13,R,LHT,AL950-M, PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MW, PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MW, FP ASM,13,FXD,L,AL950, FP ASM,13,FXD,R,AL950, FP ASM,312,FXD,L,AL940-D, FP ASM,312,FXD,R,AL940-D, FP ASM,312,FLT,L,AL940, FP ASM,312,FLT,R,AL940, FP ASM,312,FXD,L,AL940, FP ASM,312,FXD,R,AL940, PKG ASM,312,L,LHT,AL930-M, PKG ASM,312,R,LHT,AL930-M, FP ASM,312,FXD,L,AL930-D, FP ASM,312,FXD,R,AL930-D, FP ASM,312,FLT,L,AL930, FP ASM,312,FLT,R,AL930, FP ASM,312,FXD,L,AL930, FP ASM,312,FXD,R,AL930, FP ASM,312,FXDVC,L,AL930, FP ASM,312,FXDVC,R,AL930, PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MW, PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MW, FP ASM,10A,FLT,L,AL920, FP ASM,10A,FLT,R,AL920, FP ASM,10A,FXD,L,AL920, FP ASM,10A,FXD,R,AL920, PKG ASM,10A,L,LHT,AL910-M, PKG ASM,10A,R,LHT,AL910-M, FP ASM,10A,L,AL910, FP ASM,10A,R,AL910, PKG ASM,13,L,LHT,AL750-M, PKG ASM,13,R,LHT,AL750-M, FP ASM,13,FXD,L,AL750-D, FP ASM,13,FXD,R,AL750-D, FP ASM,13,FXD,L,AL750, FP ASM,13,FXD,R,AL750, PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MW, PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MW, FP ASM,312,FXD,L,AL740-D, FP ASM,312,FXD,R,AL740-D, FP ASM,312,FLT,L,AL740, FP ASM,312,FLT,R,AL740, FP ASM,312,FXD,L,AL740, FP ASM,312,FXD,R,AL740, PKG ASM,312,L,LHT,AL730-M, PKG ASM,312,R,LHT,AL730-M, FP ASM,312,FXD,L,AL730-D, FP ASM,312,FXD,R,AL730-D, FP ASM,312,FLT,L,AL730, FP ASM,312,FLT,R,AL730, FP ASM,312,FXD,L,AL730, FP ASM,312,FXD,R,AL730, FP ASM,312,FXDVC,L,AL730, FP ASM,312,FXDVC,R,AL730, PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MW, PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MW, FP ASM,10A,FLT,L,AL720, FP ASM,10A,FLT,R,AL720, FP ASM,10A,FXD,L,AL720, FP ASM,10A,FXD,R,AL720, PKG ASM,10A,L,LHT,AL710-M, PKG ASM,10A,R,LHT,AL710-M, FP ASM,10A,L,AL710, FP ASM,10A,R,AL710, PKG ASM,13,L,LHT,AL550-M, PKG ASM,13,R,LHT,AL550-M, FP ASM,13,FXD,L,AL550-D, FP ASM,13,FXD,R,AL550-D, FP ASM,13,FXD,L,AL550, FP ASM,13,FXD,R,AL550, PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MW, PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MW, FP ASM,312,FXD,L,AL540-D, FP ASM,312,FXD,R,AL540-D, FP ASM,312,FLT,L,AL540, FP ASM,312,FLT,R,AL540, FP ASM,312,FXD,L,AL540, FP ASM,312,FXD,R,AL540, PKG ASM,312,L,LHT,AL530-M, PKG ASM,312,R,LHT,AL530-M, FP ASM,312,FXD,L,AL530-D, FP ASM,312,FXD,R,AL530-D, FP ASM,312,FLT,L,AL530, FP ASM,312,FLT,R,AL530, FP ASM,312,FXD,L,AL530, FP ASM,312,FXD,R,AL530, FP ASM,312,FXD VC,L,AL530, FP ASM,312,FXD VC,R,AL530, PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MW, PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MW, FP ASM,10A,FLT,L,AL520-P, FP ASM,10A,FLT,R,AL520-P, FP ASM,10A,FXD,L,AL520-P, FP ASM,10A,FXD,R,AL520-P, PKG ASM,10A,L,LHT,AL510-M, PKG ASM,10A,R,LHT,AL510-M, FP ASM,10A,L,AL510, FP ASM,10A,R,AL510, FP ASM,13,FXD,L,AL450-D, FP ASM,13,FXD,R,AL450-D, FP ASM,13,FXD,L,AL450, FP ASM,13,FXD,R,AL450, FP ASM,312,FXD,L,AL440-D, FP ASM,312,FXD,R,AL440-D, FP ASM,312,FLT,L,AL440, FP ASM,312,FLT,R,AL440, FP ASM,312,FXD,L,AL440, FP ASM,312,FXD,R,AL440, FP ASM,312,FXD,L,AL430-D, FP ASM,312,FXD,R,AL430-D, FP ASM,312,FLT,L,AL430, FP ASM,312,FLT,R,AL430, FP ASM,312,FXD,L,AL430, FP ASM,312,FXD,R,AL430, FP ASM,312,FXD VC,L,AL430, FP ASM,312,FXD VC,R,AL430, FP ASM,10A,FLT,L,AL420, FP ASM,10A,FLT,R,AL420, FP ASM,10A,FXD,L,AL420, FP ASM,10A,FXD,R,AL420, FP ASM,312,FLT,R,AL940-W, FP ASM,312,FLT,L,AL940-W, FP ASM,312,FXD,L,AL940-DW, FP ASM,312,FXD,R,AL940-DW, FP ASM,312,FLT,L,AL930-W, FP ASM,312,FLT,R,AL930-W, FP ASM,312,FXD,R,AL930-DW, FP ASM,312,FXD,L,AL930-DW, FP ASM,312,FLT,R,AL740-W, FP ASM,312,FLT,L,AL740-W, FP ASM,312,FXD,L,AL740-DW, FP ASM,312,FXD,R,AL740-DW, FP ASM,312,FLT,L,AL730-W, FP ASM,312,FLT,R,AL730-W, FP ASM,312,FXD,R,AL730-DW, FP ASM,312,FXD,L,AL730-DW, FP ASM,312,FLT,R,AL540-W, FP ASM,312,FLT,L,AL540-W, FP ASM,312,FXD,L,AL540-DW, FP ASM,312,FXD,R,AL540-DW, FP ASM,312,FLT,L,AL530-W, FP ASM,312,FLT,R,AL530-W, FP ASM,312,FXD,R,AL530-DW, FP ASM,312,FXD,L,AL530-DW, FP ASM,312,FXD,R,AL430-DW, FP ASM,312,FXD,L,AL430-DW, FP ASM,312,FLT,R,AL430-W, FP ASM,312,FLT,L,AL430-W, FP ASM,312,FXD,R,AL440-DW, FP ASM,312,FXD,L,AL440-DW, FP ASM,312,FLT,L,AL440-W, FP ASM,312,FLT,R,AL440-W. - Аппарат слуховой цифровой внутриушной мощный: PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MP, PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MPW, PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MPW, FP ASM,13,FXD,L,AL950-DP, FP ASM,13,FXD,R,AL950-DP, FP ASM,13,FXD,L,AL950-P, FP ASM,13,FXD,R,AL950-P, FP ASM,312,FXD,L,AL940-DP, FP ASM,312,FXD,R,AL940-DP, FP ASM,312,FLT,L,AL940-P, FP ASM,312,FLT,R,AL940-P, FP ASM,312,FXD,L,AL940-P, FP ASM,312,FXD,R,AL940-P, PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MP, PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MP, FP ASM,312,FXD,L,AL930-DP, FP ASM,312,FXD,R,AL930-DP, FP ASM,312,FLT,L,AL930-P, FP ASM,312,FLT,R,AL930-P, FP ASM,312,FXD,L,AL930-P, FP ASM,312,FXD,R,AL930-P, FP ASM,312,FXD VC,L,AL930-P, FP ASM,312,FXD VC,R,AL930-P, PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MPW, PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MPW, FP ASM,10A,FLT,L,AL920-P, FP ASM,10A,FLT,R,AL920-P, FP ASM,10A,FXD,L,AL920-P, FP ASM,10A,FXD,R,AL920-P, PKG ASM,10A,L,LHT,AL910-MP, PKG ASM,10A,R,LHT,AL910-MP, FP ASM,10A,L,AL910-P, FP ASM,10A,R,AL910-P, PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MP, PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MP, FP ASM,13,FXD,L,AL750-DP, FP ASM,13,FXD,R,AL750-DP, FP ASM,13,FXD,L,AL750-P, FP ASM,13,FXD,R,AL750-P, PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MPW, PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MPW, FP ASM,312,FXD,L,AL740-DP, FP ASM,312,FXD,R,AL740-DP, FP ASM,312,FLT,L,AL740-P, FP ASM,312,FLT,R,AL740-P, FP ASM,312,FXD,L,AL740-P, FP ASM,312,FXD,R,AL740-P, PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MP, PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MP, FP ASM,312,FXD,L,AL730-DP, FP ASM,312,FXD,R,AL730-DP, FP ASM,312,FLT,L,AL730-P, FP ASM,312,FLT,R,AL730-P, FP ASM,312,FXD,L,AL730-P, FP ASM,312,FXD,R,AL730-P, FP ASM,312,FXD VC,L,AL730-P, FP ASM,312,FXD VC,R,AL730-P, PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MPW, PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MPW, FP ASM,10A,FLT,L,AL720-P, FP ASM,10A,FLT,R,AL720-P, FP ASM,10A,FXD,L,AL720-P, FP ASM,10A,FXD,R,AL720-P, PKG ASM,10A,L,LHT,AL710-MP, PKG ASM,10A,R,LHT,AL710-MP, FP ASM,10A,L,AL710-P, FP ASM,10A,R,AL710-P, PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MP, PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MP, FP ASM,13,FXD,L,AL550-DP, FP ASM,13,FXD,R,AL550-DP, FP ASM,13,FXD,L,AL550-P, FP ASM,13,FXD,R,AL550-P, PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MPW, PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MPW, FP ASM,312,FXD,L,AL540-DP, FP ASM,312,FXD,R,AL540-DP, FP ASM,312,FLT,L,AL540-P, FP ASM,312,FLT,R,AL540-P, FP ASM,312,FXD,L,AL540-P, FP ASM,312,FXD,R,AL540-P, PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MP, PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MP, FP ASM,312,FXD,L,AL530-DP, FP ASM,312,FXD,R,AL530-DP, FP ASM,312,FLT,L,AL530-P, FP ASM,312,FLT,R,AL530-P, FP ASM,312,FXD,L,AL530-P, FP ASM,312,FXD,R,AL530-P, FP ASM,312,FXD VC,L,AL530-P, FP ASM,312,FXD VC,R,AL530-P, PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MPW, PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MPW, FP ASM,10A,FLT,L,AL520, FP ASM,10A,FLT,R,AL520, FP ASM,10A,FXD,L,AL520, FP ASM,10A,FXD,R,AL520, PKG ASM,10A,L,LHT,AL510-MP, PKG ASM,10A,R,LHT,AL510-MP, FP ASM,10A,L,AL510-P, FP ASM,10A,R,AL510-P, FP ASM,13,FXD,L,AL450-DP, FP ASM,13,FXD,R,AL450-DP, FP ASM,13,FXD,L,AL450-P, FP ASM,13,FXD,R,AL450-P, FP ASM,312,FXD,L,AL440-DP, FP ASM,312,FXD,R,AL440-DP, FP ASM,312,FLT,L,AL440-P, FP ASM,312,FLT,R,AL440-P, FP ASM,312,FXD,L,AL440-P, FP ASM,312,FXD,R,AL440-P, FP ASM,312,FXD,L,AL430-DP, FP ASM,312,FXD,R,AL430-DP, FP ASM,312,FLT,L,AL430-P, FP ASM,312,FLT,R,AL430-P, FP ASM,312,FXD,L,AL430-P, FP ASM,312,FXD,R,AL430-P, FP ASM,312,FXD VC,L,AL430-P, FP ASM,312,FXD VC,R,AL430-P, FP ASM,10A,FLT,L,AL420-P, FP ASM,10A,FLT,R,AL420-P, FP ASM,10A,FXD,L,AL420-P, FP ASM,10A,FXD,R,AL420-P, FP ASM,10A,L,AL410-P, FP ASM,10A,R,AL410-P, PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MP, FP ASM,312,FLT,L,AL940-PW, FP ASM,312,FLT,R,AL940-PW, FP ASM,312,FXD,R,AL940-DPW, FP ASM,312,FXD,L,AL940-DPW, FP ASM,312,FLT,R,AL930-PW, FP ASM,312,FLT,L,AL930-PW, FP ASM,312,FXD,R,AL930-DPW, FP ASM,312,FXD,L,AL930-DPW, FP ASM,312,FLT,L,AL740-PW, FP ASM,312,FLT,R,AL740-PW, FP ASM,312,FXD,R,AL740-DPW, FP ASM,312,FXD,L,AL740-DPW, FP ASM,312,FLT,R,AL730-PW, FP ASM,312,FLT,L,AL730-PW, FP ASM,312,FXD,R,AL730-DPW, FP ASM,312,FXD,L,AL730-DPW, FP ASM,312,FLT,L,AL540-PW, FP ASM,312,FLT,R,AL540-PW, FP ASM,312,FXD,R,AL540-DPW, FP ASM,312,FXD,L,AL540-DPW, FP ASM,312,FLT,R,AL530-PW, FP ASM,312,FLT,L,AL530-PW, FP ASM,312,FXD,R,AL530-DPW, FP ASM,312,FXD,L,AL530-DPW, FP ASM,312,FXD,R,AL430-DPW, FP ASM,312,FXD,L,AL430-DPW, FP ASM,312,FLT,R,AL430-PW, FP ASM,312,FLT,L,AL430-PW, FP ASM,312,FXD,R,AL440-DPW, FP ASM,312,FXD,L,AL440-DPW, FP ASM,312,FLT,L,AL440-PW, FP ASM,312,FLT,R,AL440-PW. - Аппарат слуховой цифровой внутриушной сверхмощный: PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MU, PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MU, PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MUW, PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MUW, PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MU, PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MU, PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MUW, PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MUW, PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MU, PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MU, PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MUW, PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MUW, PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MU, PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MU, PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MUW, PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MUW, PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MU, PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MU, PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MUW, PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MUW, PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MU, PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MU, PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MUW, PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MUW. - Аппарат слуховой цифровой заушный слабой мощности: HI, AL967-DIW, HI, AL767-DIW, HI, AL567-DIW, HI,AL467-DIW, HI, ALT967-DIW, HI, ALT767-DIW. - Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности: HI, AL977/87-DVIW, HI, AL777/87-DVIW, HI, AL577/87-DVIW, HI,AL477/87-DVIW, HI, ALT977/87-DVIW, HI, ALT777/87-DVIW, HI, ALT577/87-DVIW. - Аппарат слуховой цифровой заушный мощный: HI, AL977/87-DVIW, HI, AL777/87-DVIW, HI, AL577/87-DVIW, HI,AL477/87-DVIW, HI, ALT977/87-DVIW, HI, ALT777/... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи-Эн РиСаунд А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228560
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China. 4. GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях