Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80237 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11975 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический "CEкьюре" (SEcure) в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Материал стоматологический "СЕкьюре" (SEcure) в отдельных упаковках: 1. Паста-расцветка Прозрачная SEcure Translucent в пластиковом сдвоенном шприце. 2. Паста-расцветка Белый Опак Опак White SEcure Opaque в пластиковом сдвоенном шприце. 3. Паста-расцветка Дентин SEcure Dentin в пластиковом сдвоенном шприце. 4. Самопротравливающий Праймер SEcure Self-etching Primer в пластиковом флаконе. 5. V-Праймер V-Primer в пластиковом флаконе. 6. Порселан Лайнер М жидкость А Porcelain Liner M Liquid A в пластиковом флаконе. 7. Порселан Лайнер М жидкость B Porcelain Liner M Liquid B, в пластиковом флаконе. II. Материал стоматологический "СЕкьюре" (SEcure) в наборах: 1. Набор SEcure Full Kit: 1.1. Паста-расцветка Прозрачная SEcure Translucent в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г. 1.2. Паста-расцветка Белый Опак Опак White SEcure Opaque в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г. 1.3. Паста-расцветка Дентин SEcure Dentin в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г. 1.4. Самопротравливающий Праймер SEcure Self-etching Primer в пластиковом флаконе объемом 3мл. 1.5. V-Праймер V-Primer в пластиковом флаконе объемом 3мл. 1.6. Порселан Лайнер М жидкость А Porcelain Liner M Liquid A в пластиковом флаконе объемом 5мл. 1.7. Порселан Лайнер М жидкость B Porcelain Liner M Liquid B, в пластиковом флаконе объемом 5мл. 1.8. Смешивающие наконечники Mixing Tip, 1 упаковка х 20 шт. 1.9. Тампоны Sponge: маленькие (Small) и большие (Large), 1 упаковка х 280 шт. (Small - 200 шт., Large - 80 шт.). 1.10. Пластиковая ванночка Plastic Dispensing Dish - 20 шт. 2. Набор SEcure Starter Kit: 2.1. Паста-расцветка Прозрачная SEcure Translucent в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г. 2.2. Самопротравливающий Праймер SEcure Self-etching Primer в пластиковом флаконе объемом 3мл. 2.3. Смешивающие наконечники Mixing Tip, 1 упаковка х 20 шт. 3. Набор Porcelain Liner М Kit: 3.1. Порселан Лайнер М жидкость А Porcelain Liner M Liquid A в пластиковом флаконе объемом 5мл. 3.2. Порселан Лайнер М жидкость B Porcelain Liner M Liquid B, в пластиковом флаконе объемом 5мл. 3.3. Тампоны Sponge: маленькие (Small) и большие (Large), 1 упаковка х 280 шт. (Small - 200 шт., Large - 80 шт.). III. Принадлежности: 1. Смешивающие наконечники Mixing Tip, 1 упаковка х 10 шт., не более 20 упаковок. 2. Тампоны Sponge: маленькие (Small) и большие (Large), 1 упаковка х 280 шт. (Small - 200 шт., Large - 80 шт.). 3. Пластиковая ванночка Plastic Dispensing Dish, 1 упаковка - 20 шт., не более 20 упаковок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ТСПП "Сонодент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, Измайловский просп., д. 63, стр. 1, кв. 3460 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, Измайловский просп., д. 63, стр. 1, кв. 3460 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сан Медикал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |