Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80238 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11997 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стент коронарный Driver Sprint RX различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены (см. Приложение на 1 листе) I. Стент коронарный Driver Sprint RX различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены. - Инструкция по применению. II. Организации-изготовители: - Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland. - Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Dr. Denvers, MA 01923, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218190 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |