Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80284 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11730 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат cлуховой Bravo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Аппарат слуховой Bravo, варианты исполнения: B1, B1X, B2, B2VC, B2X, B2CIC. II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания, - палочка пластиковая для прочистки вентиляционного отверстия, -тканевая салфетка для протирки аппарата, - набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентиляционного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийной карты. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Видэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИДЭКС А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |