Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80307
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11955
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппараты искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ, варианты исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ-А: Основной блок с дисплеем 15". 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ-Т: Основной блок с дисплеем 15". 3. Аппарат искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ-М: Основной блок с дисплеем 7". II. Принадлежности: 1. Компрессор медицинский - 1 шт. 2. Пневмопривод для подключения воздуха - 1 шт. 3. Пневмопривод для подключения кислорода - 1шт. 4. Коннектор для подключения кислорода - 1 шт. 5. Коннектор для подключения воздуха - 1 шт. 6. Активный увлажнитель - 1 шт. 7. Демонстрационная модель легких - 1 шт. 8. Дыхательный контур многоразовый взрослый - 1 шт. 9. Маска для неинвазивной вентиляции легких для взрослых - 1 шт. 10. Маска для неинвазивной вентиляции легких для детей - 1 шт. 11. Соединительная трубка "дыхательный контур - интубационная труба" многоразовая - 1 шт. 12. Дыхательный контур одноразовый взрослый - 1 шт. 13. Фильтр бактерицидный экспираторный одноразовый - 10 шт. 14. Датчик потока периферический многоразовый - 1 шт. 15. Датчик потока периферический одноразовый - 10 шт. 16. Мембрана экспираторного клапана многоразовая - 10 шт. 17. Датчик пульсоксиметрический - 1 шт. 18. Кабель ЭКГ-отведений - 1 шт. 19. Электрод кардиографический - 50 шт. 20. Манжета компрессионная - 1 шт. 21. Шланг воздушный - 1 шт. 22. Газовый модуль - 1 шт. 23. Шнур питания сетевой - 1 шт. 24. Кабель интерфейсный - 1 шт. 25. Драйвер на дискете "UVENT-1000" - 1 шт. 26. Преобразователь DC/AC - 1 шт. 27. Стойка с колесными опорами - 1 шт. III. Организация-изготовитель: - ООО "Компания "Ютас", ул. Желябова, д. 2 а, 03057, г. Киев, Украина.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Компания Киль-М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д.7, стр. 1 А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д.7, стр. 1 А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Компания "Ювент
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Украина, Ближнее зарубежье, 03057, г.Киев, ул. Желябова, д. 2 а
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Украина, Ближнее зарубежье, 03057, г.Киев, ул. Желябова, д. 2 а
ОКП/ОКПД294 4400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации232870
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях