Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80309 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12418 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением устройством "Suprasorb CNP" (Супрасорб СиНП), в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах) I. Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением системой «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в наборах: - CNP базовые наборы для наложения дренажей: 1. Супрасорб СиНП набор М: 1.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см. 1.2. Зажим, анатомический, 13 см. 1.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см. 1.4. Скользящий зажим, белый. 1.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см. 1.6. Линейка со шкалой, 15 см. 1.7. Лоток 24 х 14 х 2,5 см. 1.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний 15 х 17 см. 1.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см. 1.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 10 см х 1 м. 1.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см. 2. Супрасорб СиНП набор L: 2.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см. 2.2. Зажим, анатомический, 13 см. 2.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см. 2.4. Скользящий зажим, белый. 2.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см. 2.6. Линейка со шкалой, 15 см. 2.7. Лоток 24 х 14 х 2,5 см. 2.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний 15 х 17 см, 5 шт. 2.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см. 2.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 10 см х 2 м. 2.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см. 3. Супрасорб СиНП набор ХL: 3.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см. 3.2. Зажим, анатомический, 13 см. 3.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см. 3.4. Скользящий зажим, белый. 3.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, восьмислойный, 10 x 10 см. 3.6. Линейка со шкалой, 15см. 3.7. Лоток 24.5 х 14 х 5 см. 3.8. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см. 3.9. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см. 3.10. Повязка Супрасорб F в рулоне, 15 см х 2 м. 3.11. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см. 4. Супрасорб СиНП набор ХХL: 4.1. Покрытие на инструментальный стол Раукодрейп, 120 х140 см. 4.2. Зажим, анатомический, 13 см. 4.3. Хирургические ножницы, прямые, с острым/тупым концом, 14,5 см. 4.4. Скользящий зажим, белый. 4.5. Марлевый компресс Gazin, рентгеноконтрастный, двенадцатислойный, 10 x 10 см. 4.6. Линейка со шкалой, 15см. 4.7. Лоток 24.5 х 14 х 5 см. 4.8. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см. 4.9. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см. 4.10. Мягкий раневой дренаж 4 х 10 мм, 80 см. 4.11. Повязка Супрасорб F в рулоне, 15 см х 2 м. 4.12. Дренажная трубка 25 Сh, 180 см. - CNP наборы для наложения дренажей: 1. Супрасорб СиНП набор: 1.1. Мягкий контейнер для сбора экссудата. 1.2. Контейнер для сбора экссудата. 2. Супрасорб СиНП набор двойного дренирования: 2.1. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см. 2.2. Y-образный коннектор, стерильный. 3. Супрасорб СиНП сменный набор: 3.1. Мягкий контейнер для сбора экссудата. 3.2. Супрасорб CNP набор трубок. 4. Супрасорб СиНП повязки, малый набор: 4.1. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см, стерильный. 4.2. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см. 4.3. Повязка Супрасорб F, 10 х12 см, стерильная. 4.4. Повязка Супрасорб F, 10 х25 см, стерильная. 4.5. Трубка Ch 25, 180 см, не стерильно. 5. Супрасорб СиНП повязки, большой набор: 5.1. Марлевый бинт Керликс АМД в рулоне, 11.5 х 375 см, стерильный. 5.2. Марлевый бинт Керликс АМД Средний, 15 х 17 см, стерильный. 5.3. Раневой дренаж, стерильный, 4 х 10 мм х 80 см. 5.4. Повязка Супрасорб F, 10 х12 см, стерильная. 5.5. Повязка Супрасорб F, 10 х25 см, стерильная. 5.6. Трубка Ch 25, 180 см, не стерильно. II. Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением системой «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в отдельных упаковках: 1. Мягкий контейнер для сбора экссудата. 2. Коллектор для сбора экссудата. 3. Дренажная пленка. 4. Повязка-губка для ран. 5. Соединительная трубка с бактериальным фильтром. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИРМА "ФИНКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, ул. Пятьдесят лет Октября, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119618, Россия, г. Москва, ул. Пятьдесят лет Октября, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, D-56579, Rengsdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, D-56579, Rengsdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |