Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80317 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10237 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство цифровое для определения срока беременности "Клиаблу" (Clearblue) (см. Приложение на 1 листе) Организации-изготовители: - Alere (Shanghai) Diagnostics Co., Ltd. 151, Libing Road, Zhangjiang Hi-Tech Park Shanghai - 201203 P.R. China. - Sonoco Poland Packaging Services SP.ZO.O. Tulipan Park Smolice 1G, 95-010 Strykow Poland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH, 47, Route de St Georges, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH, 47, Route de St Georges, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Alere (Shanghai) Diagnostics Co., Ltd. 151, Libing Road, Zhangjiang Hi-Tech Park Shanghai - 201203 P.R. China. 2. Sonoco Poland Packaging Services SP.ZO.O. Tulipan Park Smolice 1G, 95-010 Strykow Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |