Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80326 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12061 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микротом ротационный CUT 6062 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Микротом ротационный CUT 6062, базовый состав: 1. Блок основной. 2. Основание держателя ножа. 3. Чехол пылезащитный. 4. Кабель сетевой сменный. 5. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Ножи микротомные низкого профиля - не более 500 шт. 2. Ножи микротомные высокого профиля- не более 500 шт. 3. Держатель ножей микротомных низкого профиля - не более 2 шт. 4. Держатель ножей микротомных высокого профиля - не более 2 шт. 5. Держатель ножей микротомных стандартных - не более 2 шт. 6. Держатель ножей микротомных карбид - вольфрамовых - не более 2 шт. 7. Держатель ножей микротомных низкого профиля одноразовый - не более 2 шт. 8. Держатель ножей микротомных высокого профиля одноразовый - не более 2 шт. 9. Контейнер для ножей микротомных. 10. Держатель пленки. 11. Держатель кассет универсальный фиксированный. 12. Держатель кассет универсальный ориентируемый. 13. Держатель больших кассет. 14. Держатель образцов фиксированный. 15. Держатель образцов ориентируемый. 16. Держатель кассет быстрого зажима. 17. Блок подсветки. 18. Включатель ножной. 19. Кабель сетевой сменный для включателя ножного. 20. Призма направляющая. 21. Лоток для обрезков. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТестКонсалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д.1, корп.1, оф.193 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д.1, корп.1, оф.193 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СЛИИ Медикал ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SLEE Medical GmbH, Carl-Zeiss-Straß,e 49, 55129, Mainz, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SLEE Medical GmbH, Carl-Zeiss-Straß,e 49, 55129, Mainz, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 270120 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |