Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80327 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08878 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов (см. Приложение на 2 листах) I. Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов: 1. Аугмент. 2. Биполярный компонент. 3. Винт. 4. Вкладыш. 5. Гвоздь. 6. Гленоидный компонент. 7. Головка. 8. Заглушка. 9. Имплантат большого пальца кисти. 10. Имплантат большого пальца стопы 11. Имплантат головки лучевой кости. 12. Имплантат кости-трапеции. 13. Имплантат ладьевидной кости. 14. Имплантат лучевой кости. 15. Имплантат лучезапястный. 16. Имплантат подтаранный. 17. Имплантат полулунной кости. 18. Имплантат сустава пальца. 19. Имплантат сухожилия. 20. Имплантат сферический. 21. Киль. 22. Крючок. 23. Менисковый компонент. 24. Муфта. 25. Надставка-удлинитель. 26. Ножка. 27. Ограничитель. 28. Пателлярный компонент. 29. Пластина. 30. Проксимальный компонент. 31. Ревизионная система. 32. Скобка. 33. Спейсер. 34. Спица. 35. Стержень. 36. Таранный компонент. 37. Тибиальный компонент. 38. Феморальный компонент. 39. Фиксатор. 40. Централизатор. 41. Чашка. 42. Шайба. 43. Шейка. 44. Адаптор. 45. Болт. 46. Гайка. 47. Кольцо. 48. Рамка. 49. Рычаг. 50. Штифт. II. Организация-изготовитель: - OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Современные медицинские технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Терешковой, д. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Терешковой, д. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Райт Медикал Технолоджи, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Wright Medical Technology, Inc., 5677 Airline Road, Arlington, TN 38002, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Wright Medical Technology, Inc., 5677 Airline Road, Arlington, TN 38002, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |