RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80330
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11068
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаконечники стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Наконечники стоматологические турбинные: 1. Наконечники стоматологические турбинные SIROPure: SIROPure P CONTROL S, SIROPure P CONTROL K, SIROPure P CONTROL W, SIROPure P CONTROL B, SIROPure P Racer S, SIROPure P Racer K, SIROPure P Racer W, SIROPure P Racer B, SIROPure P mini S, SIROPure P mini K, SIROPure P mini W, SIROPure P mini B. 2. Наконечники стоматологические турбинные T1: T1 CONTROL S, T1 CONTROL K, T1 CONTROL W, T1 CONTROL B, T1 mini S, T1 mini K, T1 mini W, T1 mini B. T1 CONTROL FUER SIRONA, T1 CONTROL SIRONA, T1 CONTROL KAVO, T1 CONTROL W&H, T1 CONTROL BIEN AIR, T1 mini SIRONA, T1 mini KAVO, T1 mini W&H, T1 mini BIEN AIR 3. Наконечники стоматологические турбинные T2: T2 CONTROL S, T2 CONTROL K, T2 CONTROL W, T2 CONTROL B, T2 CONTROL N,T2 Racer S, T2 Racer K, T2 Racer W, T2 Racer B, T2 Racer N,T2 mini S, T2 mini K, T2 mini W, T2 mini B, T2 mini N, T2 CONTROL FUER SIRONA, T2 CONTROL FUER KAVO, T2 CONTROL FUER W&H, T2 CONTROL FUER BIEN AIR, T2 CONTROL FUER NSK,T2 RACER FUER SIRONA, T2 RACER FUER KAVO, T2 RACER FUER W&H, T2 RACER FUER BIEN AIR, T2 RACER FUER NSK, T2 mini fü,r Sirona, T2 mini fü,r KaVo, T2 mini fü,r W&H, T2 mini fü,r Bien-Air, T2 mini fü,r NSK, T2 CONTROL SIRONA, T2 CONTROL KAVO, T2 CONTROL W&H, T2 CONTROL BIEN AIR, T2 CONTROL NSK, T2 Racer SIRONA, T2 Racer KAVO, T2 Racer W&H, T2 Racer BIEN AIR, T2 Racer NSK, T2 mini SIRONA, T2 mini KAVO, T2 mini W&H, T2 mini BIEN AIR, T2 mini NSK. 4. Наконечники стоматологические турбинные T3: T3 Racer S, T3 Racer W, T3 Racer B, T3 Racer N, T3 Racer NQ, T3 mini S, T3 mini W, T3 mini B, T3 mini N, T3 mini NQ, T3 Racer Midwest, T3 Racer Borden, T3 mini Midwest, T3 mini Borden,T3 RACER FUER SIRONA, T3 RACER FUER W&H, T3 RACER FUER BIEN AIR, T3 RACER FUER NSK MACH, T3 RACER F. NSK QD-J, T3 mini FUER SIRONA, T3 mini F. W&H, T3 mini FUER BIEN AIR, T3 mini FUER NSK MACH, T3 mini NSK QD-J, T3 Racer SIRONA, T3 Racer W&H, T3 Racer BIEN AIR, T3 Racer NSK MACH, T3 Racer NSK QD-J, T3 mini SIRONA, T3 mini W&H, T3 mini BIEN AIR, T3 mini NSK MACH, T3 mini NSK QD-J. 5. Наконечники стоматологические турбинные TURBINE: TURBINE TC 3K, TURBINE TC 3W, TURBINE TC 3B, TURBINE T1 TMC 3L, TURBINE TMC 3LK, TURBINE TMC 3LW, TURBINE TMC 3LB, Принадлежности к наконечникам стоматологическим турбинным: 1. Быстросъемные соединения для турбин: Sirona R (LED) (Quick Coupling R (LED), Sirona R (Quick Coupling R), Sirona F (Quick Coupling F), Sirona B (Quick Coupling B)- не более 3 шт. 2. Светодиод Sirona LED – не более 3 шт. 3. Лампа галогенная – не более 3 шт. 4. Жидкость SIROBreeze очищающая, для ухода за системой зажима наконечника –2 -100 ml., не более 10шт. 5. Роторная группа – не более 3шт. 6. Масло для ухода Spray Т1 - 50-500 ml, не более 10 шт. 7. Насадка аэрозольная для смазки наконечников – не более 3 шт. 8. Прокладки для турбинных наконечников – не более 5шт. 9. Прокладки для быстросъемных соединений - не более 5шт. 10. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 20 шт. 11. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт. 12. Держатель для инструментов - не более 3шт. 13. Инструкция по использованию. II. Наконечники стоматологические угловые: 1. Наконечники стоматологические угловые SIROPure: SIROPure P 200 SL, SIROPure P 200 SL mini, SIROPure P 40 SL, SIROPure P 40 SL mini, SIROPure P 6 SL, SIROPure P 6 SL mini, SIROPure P 200 IL, SIROPure P 200 IL mini, SIROPure P 40 IL, SIROPure P 40 IL mini, SIROPure P 6 IL, SIROPure P 6 IL mini, 2. Наконечники стоматологические угловые T1: T1 CLASSIC S 200 L, T1 CLASSIC S 200 L mini, T1 CLASSIC S 40 L, T1 CLASSIC S 40 L mini, T1 CLASSIC S 6 L, T1 CLASSIC S 6 L mini, T1 CLASSIC S 1,6 L, T1 CLASSIC PROPHY, T1 CLASSIC PROFIN 04 L, T1 CLASSIC PROFIN 11 L, T1 CLASSIC EVA 04 L, T1 CLASSIC EVA 11 L, T1 CLASSIC ENDO L, T1 CLASSIC KM 1,6 L, T1 LINE C 200 L, T1 LINE C 200 L mini, T1 LINE C 40 L, T1 LINE C 40 L mini, T1 LINE C 6 L, T1 LINE C 6 L mini, T1 LINE C 1,6 L, T1 LINE C 200, T1 LINE C 200 mini, T1 LINE C 40, T1 LINE C 40 mini, T1 LINE C 6, T1 LINE C 6 mini, T1 LINE C 1,6, T1 LINE PROPHY, T1 LINE CONDENS, T1 LINE PROFIN 04 L, T1 LINE PROFIN 11 L, T1 LINE EVA 04 L, T1 LINE EVA 04 L Lamineer tips, T1 LINE EVA 11 L, T1 LINE EVA 11 L Lamineer tips, T1 LINE ENDO L, T1 LINE ENDO. 3. Наконечники стоматологические угловые SIRONiTi: SIRONiTi APEX, SIRONiTi Air⁺, APEX. 4. Наконечники стоматологические угловые T2: T2 REVO R 170 ISL, T2 REVO R 170 IS, T2 REVO R 170 ES, T2 REVO R 40 ISL, T2 REVO R 40 IS, T2 REVO R 40 ES, T2 REVO R 6 ISL, T2 REVO R 6 IS, T2 REVO R 6 ES. 5. Наконечник стоматологический угловой IMPLANT 20:1. 6. Наконечник стоматологический угловой ENDO 6:1. Принадлежности к наконечникам стоматологическим угловым: 1. Насадка SmartClip™ ISL с внутренней подачей спрея и световодом - не более 3 шт. 2. Насадка SmartClip™ IS с внутренней подачей спрея, без световода - не более 3 шт. 3. Насадка SmartClip™ ES с внешней подачей спрея, без световода - не более 3 шт. 4. Светодиод Sirona LED - не более 3 шт. 5. Жидкость SIROBreeze очищающая, предназначенная для ухода за системой зажима наконечника – 10-100 ml/1шт., не более 10шт. 6. Масло для ухода Spray Т1 - 50-500ml, не более 10 шт. 7. Зажим к наконечнику SIRONiTi APEX, SIRONiTi Air⁺, APEX - не более 5 шт. 7. Карточка информационная «Torque CARD SIRONiTi» - не более 10 шт. 8. Адаптер Basic - не более 3 шт. 9. Комплект насадок Lamineer Tips Dentatus - не более 20 шт. 10. Зажим для спрея - не более 10 шт. 11. Насадка для распыления спрея - не более 20 шт. 12. Набор из трубок, переходников и силиконовых шлангов для спрея к наконечнику Implant 20:1 - не более 10 уп. 13. Аэрозольная насадка для спрея для смазки наконечников стоматологических - не более 10 шт. 14. Воздухоотводная шайба для боров угловых наконечников - не более 10 шт. 15. Блокировочная шайба - не более 10 шт. 16. Адаптер-вставка для эндодонтических наконечников - не более 10 шт. 17. Вворачивающаяся головка для насаживаемых колпачков и щеток - не более 10 шт. 18. Блокировочный инструмент для наконечников T1 CLASSIC PROPHY и T1 LINE PROPHY - не более 10 шт. 19. Кольцо для наконечников системы T2 REVO - не более 10 шт. 20. Инструкция по использованию. III. Наконечники стоматологические прямые: 1. Наконечники стоматологические прямые SIROPure: SIROPure PH 40 SL, SIROPure PH 40 IL. 2. Наконечники стоматологические прямые T1: T1 CLASSIC SH 40 L, T1 CLASSIC Handstü,ck SH 40 L, T1 LINE H 40 L, T1 Line Handstü,ck H 40 L, T1 LINE H 40, T1 Line Handstü,ck H 40. 3. Наконечник стоматологический прямой T2 REVO RH 40. Принадлежности к наконечникам стоматологическим прямым: 1. Вворачивающаяся головка для насаживаемых колпачков и щеток - не более 10 шт. 2. Аэрозольная насадка для спрея для смазки наконечников стоматологических - не более 10 шт. 3. Жидкость SIROBreeze очищающая, предназначенная для ухода за системой зажима наконечника – 10-100 ml/1 шт., не более 10шт. 4. Масло для ухода Spray Т1 - 50-500ml, не более 10 шт. 5. Зажим для спрея - не более 10 шт. 6. Насадка для распыления спрея - не более 20 шт. 7. Инструкция по использованию.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Сирона Денталь Системс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСИРОНА Дентал Системс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях