RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80340
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12093
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИндивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения: 1. Воротник защитный тяжёлый RA614, RA615: 0,5 мм Pb. 2. Жилет защитный тяжелый RA631, RA637(S, M, L,XL): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 3. Жилет защитный тяжелый RA631, RA637 (S, M, L,XL): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 4. Защита гонад для младенцев (памперсы) RP274 (малый, средний, широкий): 1,0 mm Pb. 5. Защитная пластина специальной формы RP276, RP278 (малая, средняя, широкая) (усиленная защита мошонки) 1,00 мм Pb. 6. Защитная пластина специальной формы RP280 (малая, средняя, широкая) (усиленная защита яичников) 1,00 мм Pb. 7. Защитные шторы VH191, VH192, VH194, VH196, VH691: 0,5 мм Pb, 1 мм Pb, 1,5 мм Pb, 2 мм Pb, 2,5 мм Pb. 8. Защитный материал из просвинцованной резины в листах, рулонах и панелях, AZ187. 9. Передник для защиты гонад RP643: 0,5 мм Pb. 10. Перчатки защитные из просвинцованной резины HS212, HS215: 0,25 мм Pb, 0,35 мм Pb, 0,5 мм Pb. 11. Перчатки защитные латексные HS100: 0,03 мм Pb. 12. Фартук защитный односторонний легкий RA640, RA650, RA660 (S, M, L): 0,25 мм Pb (фронт). 13. Фартук защитный односторонний тяжелый RA640, RA650, RA660 (S, M, L): 0,35 мм Pb (фронт). 14. Фартук защитный односторонний тяжелый RA640, RA650, RA660 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт). 15. Фартук защитный двухсторонний для детей RP668 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 16. Фартук защитный двухсторонний для хирургов RA632 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 17. Фартук защитный двухсторонний для хирургов RA632 (S, M, L): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 18. Фартук защитный двухсторонний RA636 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 19. Фартук защитный двухсторонний RA636 (S, M, L): 0,35 мм Pb (фронт)/ 0,25 мм Pb (тыл). 20. Фартук защитный односторонний фартук для детей RP664 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 21. Фартук защитный (для щитовидной железы и грудины) RP648: 0,35 мм Pb. 22. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA631, RA637 (S, M, L,XL): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 23. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA631, RA637 (S, M, L,XL): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 24. Фартук защитный стоматологический RD635, RD642: 0,5 мм Pb. 25. Шапочки для защиты головы RP685 (S, M, L): 0,25 мм Pb. 26. Экран для защиты молочных желез RP271: 0,5 мм Pb. 27. Экран для защиты пациента (пеленка) RP689: 0,5мм Pb. 28. Экран для защиты пациента RP679, RP689: 1,0мм Pb. 29. Юбка защитная тяжелая RA631, RA637 (S, M, L, XL): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 30. Юбка защитная тяжелая RA631, RA637 (S, M, L, XL): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). II. Принадлежности: - Вешалки для хранения защитной одежды: AW106, AW412, AW417, AW 419R, AW419L, AW420, AW4211, AW4212R, AW4212L, AW4213, AW4235, AW42310, AW424A, AW424B, AW427.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Санте Медикал Системс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, г. Москва, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, г. Москва, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМАВИГ ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, MAVIG GmbH, Stahlgruberring 5, D-81829 Munich, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, MAVIG GmbH, Stahlgruberring 5, D-81829 Munich, Germany
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях