Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80341
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11837
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРабочее место врача-офтальмолога в исполнении ОТ-2200, OT-3200, OT-3200T, OT-3300, OT-3300T, ОТ-6020, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Рабочее место врача-офтальмолога варианты исполнения ОТ-2200, OT-3200, OT-3200T, OT-3300, OT-3300T, ОТ-6020, в составе: 1. Системный стол. 2. Крышка системного стола (не более 4 шт). 3. Моторизованная станина для кресла пациента. 4. Кресло для пациента. 5. Колонна освещения. 6. Лампа освещения с кронштейном. 7. Столешница на два прибора (для исполнения ОТ-2200, ОТ-3200, ОТ-3200). 8. Столешница на три прибора (для исполнения ОТ-3300, ОТ-3300Т). 9. Столешница на четыре прибора (для исполнения ОТ-6020). 10. Боковая стенка для системного стола (не более 4 шт). 11. Сетевой шнур питания. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Моторизованный держатель для фороптора (для исполнения ОТ-2200, ОТ-6020). 14. Держатель для фороптора (для исполнения ОТ-3200, ОТ-3200Т, ОТ-3300, ОТ-330Т, ОТ-6020). 15. Кронштейн для просмотра знаков. 16. Педаль тормоз. 17. Ящик для пробных линз. 18. Подставка для ног. 19. Дополнительный ящик для столешницы. 20. Фиксатор приборов (не более 12 шт). II. Принадлежности: 1. Моторизованный держатель для фороптора (для исполнения ОТ-2200, ОТ-6020). 2. Держатель для фороптора (для исполнения ОТ-3200, ОТ-3200Т, ОТ-3300, ОТ-330Т, ОТ-6020). 3. Кронштейн для просмотра знаков. 4. Педаль тормоз. 5. Ящик для пробных линз. 6. Подставка для ног. 7. Дополнительный ящик для столешницы. 8. Фиксатор приборов (не более 12 шт). 9. Фиксатор столешницы. 10. Пластмассовый лоток. 11. Соединительный кабель (не более 5 шт). 12. Подлокотник для кресла пациента. 13. Держатель офтальмоскопа. 14. Выдвижные ящики (не более 4 шт) (для исполнения ОТ-3200Т, ОТ-330Т). 15. Рамка для выдвижных ящиков (для исполнения ОТ-3200Т, ОТ-3300Т). 16. Тумбочка с выдвижными ящиками (для исполнения ОТ-6020). 17. Вращающаяся столешница (для исполнения ОТ-2200). 18. Нога столешницы 3 шт (для исполнения ОТ-2200). 19. Дополнительная столешница для врача (для исполнения ОТ-2200, ОТ-6020). 20. Заглушка для столешницы (для исполнения ОТ-2200). 21. Кронштейн для приборов (для исполнения ОТ-2200). 22. Пульт управления (для исполнения ОТ-2200). 23. Подставка для линз (для исполнения ОТ-2200). 24. Утяжелитель системного блока (не более 12 шт) (для исполнения ОТ-2200). 25. Предохранитель (2 шт). 26. Набор соединительный крепежей. 27. Удлинитель.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МД ВИЖН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНидек С.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, Nidek S.A., 13 rue Auguste Perret F-94042 Creteil, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, Nidek S.A., 13 rue Auguste Perret F-94042 Creteil, France
ОКП/ОКПД294 4240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации171720
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNidek S.A., 13 rue Auguste Perret F-94042 Creteil, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях