Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80345 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11991 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для определения кардиологических маркеров Instant-View для качественного определения тропонина I, СК-МВ и миоглобина в сыворотке/цельной крови человека иммунохимическим методом (см. Приложение на 1 листе) Наборы реагентов для определения кардиологических маркеров Instant-View для качественного определения тропонина I, CK-MB и миоглобина в сыворотке/цельной крови человека иммунохимическим методом: - Набор реагентов для определения кардиологических маркеров Instant-View для качественного определения тропонина I, CK-MB и миоглобина в сыворотке/цельной крови человека (Cardiac Markers: 3-in-1 Whole Blood / Serum Test). - Набор реагентов для определения кардиологических маркеров Instant-View для качественного определения тропонина I в сыворотке/цельной крови человека (Cardiac Markers: Troponin I Whole Blood / Serum Test). - Набор реагентов для определения кардиологических маркеров Instant-View для качественного определения тропонина I в сыворотке/цельной крови человека (Cardiac Markers: Troponin I Serum Test). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лабстори |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ставропольская, д. 10, пом. 216 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ставропольская, д. 10, пом. 216 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альфа Сайентифик Дизайнз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Alfa Scientific Designs, Inc., 13200 Gregg Street, Poway, CA 92064, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Alfa Scientific Designs, Inc., 13200 Gregg Street, Poway, CA 92064, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |