Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80347 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10050 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор гинекологический одноразовый стерильный (см. Приложение на 1 листе) Набор гинекологический одноразовый стерильный, варианты исполнения: I. "Basic": 1. Перчатки смотровые латексные натурального цвета, без красителей 1 пара. 2. Зеркало гинекологическое 1 шт. 3. Салфетка подкладная из нетканого материала 1 шт. II. "Standart": 1. Перчатки смотровые латексные натурального цвета, без красителей 1 пара. 2. Зеркало гинекологическое 1 шт. 3. Салфетка подкладная из нетканого материала 1 шт. 4. Зонд урогенитальный 18-20 см 1 шт. III. "Optima": 1. Стекло предметное 76×,25×,1,2 мм 1 шт. 2. Зонд урогенитальный 18-20 см 2 шт. 3. Палочка-тампон 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Юникорнмед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192019, Россия, ул. Мельничная, д.18, литера А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д.18, литера А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чангджоу Шуангама Медикал Девайсес Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | San He Kou Development Zone, Zhenglu, Wujin, Changzhou, Jiangsu, 213115, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |