Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80351 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11813 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Коагулометр полуавтоматический Coag4D D-Dimer, комплектация: 1. Кабель питания (Power cable). 2. Внешний источник питания (External power supply). 3. Кюветы, 500 шт (Cuvettes 500 pcs.). 4. Магнитная мешалка, 2 шт. (Reagent mixers 2 pcs.). 5. Переходные кольца для пробирок, 2 шт. (Adapter ring 2 pcs.). 6. Термобумага, 1 шт. (Thermal paper 1pcs.). 7. Чехол (Cover). 8. Руководство пользователя (Operation manual). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диагон Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Diagon Ltd., Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Diagon Ltd., Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | H-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |