Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80361 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12060 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные "ЕВРОТЕХНИКА" (EUROTEKNIKA) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Имплантаты дентальные "ЕВРОТЕХНИКА" (EUROTEKNIKA), варианты исполнения: 1. Имплантат «ЭСТЕТИКА+» узкий, стандартный, широкий (Implant AESTHETICA+ narrow, regular, wide). 2. Имплантат «НАТУРАЛ» узкий, стандартный, большой, КонГекс (Implant NATURALL narrow, regular, large, ConHex). 3. Имплантат «НАТЕА» узкий, стандартный (Implant NATEA narrow, regular). 4. Имплантат «ЮНЕВА»/«ЮНЕВА НЕ» (Implant UNEVA/UNEVA NE). 5. Имплантат «ОБИ» шаровидный (Implant OBI Ball). II. Принадлежности: 1. Абатмент титановый (прямой, угловой, шаровидный, цилиндрический, конический, КонГекс, Плюрал, временный, О`Ринг, ОБИ, моноблочный, КонОкта, пирамидальный), абатмент золото-палладиевый (шестигранный, цилиндрический), абатмент беззольный (шестигранный, цилиндрический) (Abutment titanium (straight, angulated, Ball, cylindrical, conica, ConHex, Plural, temporary, O`Ring, OBI, solid regular/wide, ConOcta narrow/regular/wide, pyramidal), abutment palladium gold (hexagonal, cylindrical), abutment burn-out (hexagonal, cylindrical)). 2. Аналог абатмента (шаровидного, ОБИ, моноблочного, стандартного) (Abutment analog (OBI, ball, solid, regular)). 3. Аналог имплантата (узкий, стандартный, широкий, КонГекс, КонОкта, Плюрал, шаровидный) (Implant analog (narrow, regular, wide, ConHex, ConOcta, Plural, ball)). 4. Винт-заглушка (Cover screw). 5. Винт лабораторный, для оттискного трансфера, для абатмента (прямого, углового), для беззольного колпачка (КонГекс, КонОкта, Плюрал) (Screw laboratory guide, for impression coping, for abutment (straight, angulated), for burn-out sleeve (ConHex, ConOcta, Plural)). 6. Колпачок беззольный (шестигранный, цилиндрический) для абатмента (углового, прямого, моноблочного, Плюрал, КонОкта) (Burn-out sleeve (hexagonal, cylindrical) for abutment (angulated, straight, solid, Plural, ConOcta)). 7. Колпачок защитный для абатмента (моноблочного, Плюрал, КонГекс, КонОкта) пластиковый или титановый (Protection (temporary) cap plastic or titanium for abutment (solid, Plural, ConHex, ConOcta)). 8. Кольцо стопорное O`Ринг (O`Ring retaining ring). 9. Трансфер оттискный (узкий, стандартный, широкий, моноблочный, перемещаемый, открытый, пик-ап, поп ин, КонГекс, КонОкта, Плюрал, ОБИ) (Impression coping (narrow, regular, wide, solid, repositionable, opened, pick-up, pop in, ConHex, ConOcta, Plural, OBI)). 10. Формирователь десны (узкий, стандартный, широкий, большой) (Healing abutment (narrow, regular, wide, large)). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВАЛЕКС М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Евротехника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Euroteknika, 726 rue du Gé,né,ral de Gaulle, 74700 Sallanchеs, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Euroteknika, 726 rue du Gé,né,ral de Gaulle, 74700 Sallanchеs, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |