Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80363 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12338 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие: - проводник, - катетеры, - катетер дренажный назо-билиарный, - ЭРХПГ катетеры, - спрей-катетеры, - катетер промывающий, - катетер-толкатель, - катетер дилатационный, - PTCD-катетер, - бужи, - катетер-баллоны, - инъекторы склерозирующие, - инъекторы аспирационные, - инъекторы для фибринового клея, - инъекторы PTC, - инъекторы бронхо, II. Принадлежности: - загубник, не более 5 шт. - направляющий инструмент, не более 5 шт. - пушер, не более 5 шт. - трубка промывающая, не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Производственная компания "Делга |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Российская Федерация, г. Санкт Петербург, ул. Чугунная, д. 2, к. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чугунная, д. 2, к. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |