Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80365 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11809 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для диагностики аллергии на иммуноферментных анализаторах (см. Приложение на 7 листах) I. Реагенты in vitro для диагностики аллергии на иммуноферментных анализаторах: 1. Реагенты на дисках для определения лекарственных аллергенов на: Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH), Азитромицин (Mesocaine), Аллергены на дисках (Allergen discs), Аллопуринол (Allopurinol), Алюминий (Aluminum), Амарант (Amaranth), Амброксол (Ambroxol), Аминобензойная кислота (Aminobenzoic), Аминогликозид (Aminoglycoside), Амоксициллин (Amoxicillin), Ампициллин (Ampicillin), Артикаин (Articaine), Аскорбиновая кислота (Ascorbic), Атропин (Atropine), Ацетилсалициловая кислота (Acetyl Salicylic), Ацетилцистеин (Acetylcysteine), Бензалконий (Benzalkonium), Бензойная кислота (Benzoic), Бупивакаин (Bupivacaine.), Верапамил (Verapamil), Витамин В (Vitamin B) , Гемофильная палочка (Haemophilus), Гентамицин (Gentamicin), Гиалуронан (Hyaluronan), Гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide), Глутаминовая кислота (Glutamic), Дексаметазон (Dexamethasone), Диазипам (Diazepam), Диклофенак (Diclofenac), Доксициклин (Doxycycline), Ибупрофен (Ibuprofen), Изопропанол (Isopropyl), Изосорбит (Isosorbid), Индометацин (Indomethacin), Инсулин (Insulin), Йодин (йодид натрия) (Iodine), Каптоприл (Captoril), Карбамазепин (Carbamazepine), Кетопрофен (Ketoprofen), Клавулановая кислота (Clavulanic), Клиндамицин (Clindamycin), Клоксациллин (Cloxacillin), Кобальт (Cobalt), Кодеин (Codeine), Кошениль (Cochenille), Красный, Ксантан (Xanthan), Ксилен (Xylene), Лактаза (Lactose), Левотироксин (Levothyroxine), Лецитин (Lecithin), Лидокаин (Lidocaine), Лизиноприл (Lisinopril), Линдан (Lindane), Макролид (Macrolid), Медь (Cupric), Мепивакаин (Mepivacaine), Метамизол (Metamizole), Метиленовый синий (Methylene), Метилпарабен (Methylparaben), Метопролол (Metoprolol), Метронидазол (Metronidazole), Молибденовая кислота (Molybdic), Муравьиная кислота (Formic), Напроксен (Naproxen), Натрия сульфит (Sodium Sulfite), Никель (Nickel), Нитрит натрия (Sodium Nitrite), Нифедипин (Nifedipine), Оксазепам (Oxazepam), Олово (Tin), Оранжевый желтый (Yellow), Офлоксацин (Ofloxacin), Палладий (Palladium.), Парацетамол (Paracetamol),Пенициллин (Penicillin), Пентахлорфенол (Pentachlorphenol), Персульфат аммония (Ammonium Persulfate), Пироксикам (Piroxicam), Платина (Platanic), Полилизин (Polylysine), помидорный (Tomato), Преднизолон (Prednisolone), Преднизон (Prednisone.), Прилокаин (Prilocain), Производные пиразолона (Pyrazolon), Прокаин (Procaine), Пропилпарабен (Propylparaben), Пропионовая кислота (Propionic), Пропифеназон (Propyphenazone), Реагенты для определения аллергенов на дисках. Тартразин (Tartrazine), Римактан (Rimactan), Рифампицин (Rifampicin), Ртуть (Mercuric), Сахароза (Saccharose), Свинец (Lead), Серебро (Silver), Скипидар (Turpentine), Сорбиновая кислота (Sorbic), Спирамицин (Spiramycin), Столбняк вакцина (Tetanus), Стрептомицин (Streptomycin), Суксаметоний(Suxamethonium), Сульфаметоксазол (Sulfamethoxazole), Тальк (Talcum), Танин (Tannic), Теофиллин (Theophylline), Тетракаин (Tetracaine), Тетрациклин (Tetracycline), Тимеросал (Thimerosal), Тиопентал (Thiopental), Титан (Titanium), Толуол (Toluene), Тримекаин (Mesocaine), Триметоприм (Trimethoprim), Фенилбутазон (Phenylbutazone), Фенобарбитал (Phenobarbital), Фенол (Phenol), Фенпрокумон (Phenprocoumon), Флуоресцеин (Fluorescein), Фосфомицин (Fosfomycin), Фуросимид (Furosemide), Химопапаин (Chymopapain), Хинин (Quinine), Хинолиновый желтый (Quinoline), Хлорид золота (Gold), Хлоромезанон (Chloromezanone), Хна (Henna), Хром (Chromium), Цефалексин (Cefalexin), Цефалоспорин (Cephalosporin), Цефуроксим (Cefuroxime), Цикламовая кислота (Cyclamic), Цинк (Zinc), Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin), Эритромицин (Erythromycin), Этоксиэтилакрилат (эфир) (Ethoxy Ethyl). 2. Реагенты на дисках для определения аллергенов насекомых: Аллергены на дисках (Allergen discs), Анизакида простая (Herring), Аскарида (Ascaris), Блоха (Flea), Жёлтый шершень (Yellow Hornet), Клещи хранилищные (Storage Mite), Личинка (Larva), Маскит (Mosquito), Моль (Moth), Муравей (Ant), Муха (Fly), Мучной жук (Flour Beetle), Оса (Wasp), Пчела медоносная (Honeybee),Пыль домашняя (House Dust), Таракан (Cockroach), Шершень (Hornet), Шистосома (Schistosoma), Шмель (Bumblebee), Эхинококк (Echinococcus). 3. Реагенты на дисках для определения аллергенов животного происхождения на: Аллергены на дисках (Allergen discs), Ангора (Angora), Верблюд (Camel), Заяц (Hare), Лама (Llama), Лиса (Fox), Моча (Urine),Перхоть (Dander), Перья (Feathers), Помет (Droppings), Пух утки (Duck), Сыворотка (Serum), Хорек (Ferret), Человеческие волосы (Human Hair), Шиншилла (Chinchilla), Эпителий (Epithelium). 4. Реагенты на дисках для определения пищевых аллергенов на: Абрикос (Apricot), Авокадо (Avocado), Аллергены на дисках (Allergen discs), Альфа-лактоальбумин (Alpha-Lactalbumin), Ананас (Pineapple), Анис (Aniseed), Анчоус (Anchovy), Апельсин (Orange), Арахис (Peanut), Арбуз (Watermelon), Артишок (Artichoke), Базилик(Basil), Баклажан (Eggplant), Бамбук (Bamboo), Банан (Banana), Баранина (Lamb), Бета-лактоглобулин (Beta-Lactoglobulin), Браунколь (Borecole), Брокколи(Broccoli), Ваниль (Vanilla), Вино (Wine), Виноград (Grape), Вишня (Cherry), Гвоздика (Cloves), Глютен (Gluten), Говядина (Beef), Горох (Pea), Горчица (Mustard), Гребешок (Scallop), Грейпфрут (Grapefruit), Гречка (Buckwheat), Гриб (Mushroom), Груша (Pear), Гуава (Guava), Гусь (Goose), Дрожжи (Yeast), Дыня (Melon), Ежевика (Blackberry), Желатин (Gelatin), Зеленый лук (Сhives), Изюм (Raisin), Икра (Caviar), Имбирь (Ginger), Индейка (Turkey), Йогурт (Yogurt), Кабан (Boar), Казеин (Casein), Кальмар (Squid), Камбала (Flounder), Камбала (Plaice), Камедь (Gum), Канталуп (Cantaloupe), Капуста (Cabbage), Капуста брюссельская (Brussels Sprouts), Кардамон (Cardamom), Карп (Carp), Карри (Curry), Картофель (Potato), Каштан сладкий (Sweet Chestnut), Кервель (Chervil), Кефир (Kefir), Киви (Kiwi), Клубника (Strawberry), Клюква (Cranberry), Кокос (Coconut), Кольраби (Kohlrabi), Конина (Horse), Кориандр (Coriander), Корица (Cinnamon), Кофе (Coffee), Краб (Crab), Креветка (Shrimp), Кресс (Cress), Кролик (Rabbit), Крупа (Groats), Крыжовник (Gooseberry), Кукуруза (Corn), Кунжут (Sesame), Куркума (Tumeric), Курятина (Chicken), Лавровый лист (Bay Leaf), Лайм (Lime), Латук (Lettuce), Лен (Flaxseed), Лимон (Lemon), Лобстер (Lobster), Лосось (Salmon), Лук (Onion), Лук-порей (Leek), Луциан/окунь (Snapper), Любисток (Lovage), Люпин (Lupine), Майоран (Marjoram), Мак (Poppy), Макрель (Mackerel), Малина (Raspberry), Манго (Mango), Мандарин (Tangerine), Маракуя (Maracuja), Масло (Butter), Мед (Honey), Мидия (Mussel), Миндаль (Almond), Можжевельник (Juniper Berry), Моллюск (Clam), Молоко (Milk), Морковь (Carrot), Мука гуаровая (Flour of Guar Kernel), Мята (Mint), Нектарин (Nectarine), Нут (Chickpea), Овальбумин (Ovalbumin), Овес (Oat), Овомукоид/Овомуцин (Ovomucoid), Огурец (Cucumber), Окопник (Comfrey), Окра (Okra), Окунь (Perch), Окунь Черный (Black Bass), Оленина (Deer), Оленина (Venison), Оливка (Olive), Орегано (Oregano), Орех (Nut), Орех грецкий (Walnut), Орех мускатный (Nutmeg), Осьминог (Octopus), Отруби (Bran), Палтус (Halibut), Папайя (Papaya), Паприка (Paprika), Пастернак (Parsnip), Пекарный улучшитель (Baking Aid), Перец (Pepper), Персик (Peach), Петрушка (Parsley), Печень (Liver), Пикша (Haddock), Подсолнечник (Sunflower), Просо (Millet), Пшеница (Wheat), Рак (Crayfish), Ревень (Rhubarb), Редис (Radish), Рис (Rice), Рожь (Rye), Розмарин (Rosemary), Рыба-меч (Swordfish), Савойская капуста (Savoy), Саго (Sago), Сардины (Sardine), Сафлор (Safflower), Сахар (Sugar), Свекла (Beet), Свекла (Beetroot), Свинина (Pork), Сельдерей (Celery), Сельдь (Herring), Сиг (Whitefish), Сироп (Syrup), Слива (Plum), Смородина (Currant), Солод (Malt), Сом (Catfish), Соя бобы (Soybean), Спаржа (Asparagus), Спельта (Spelt), Сыворотка (Whey), Сыр (Cheese), Телятина (Veal), Тимьян (Thyme), Тмин (Cumin), Томат (Tomato), Треска (Cod), Тунец (Tuna), Тыква (Pumpkin/Summer Squash), Угорь (Eel), Укроп (Dill), Уксус (Vinegar), Улитка (Snail), Устрица (Oyster), Утка (Duck), Фасоль (Bean), Фенхель (Fennel), Фига/инжир (Fig), Финик (Date), Форель (Trout), Фундук (Filbert), Хлопчатник (Cottonseed), Хмель (Hops), Хрен (Horseradish), Цветная капуста (Cauliflower), Цикорий (Chicory), Чай (Tea), Черники (Blueberry), Чеснок (Garlic), Чечевицы (Lentil), Шалфей (Sage), Шафран (Saffron), Шоколад (какао) (Chocolate), Шпинат (Spinach), Щавель (Sorrel), Щука (Pike), Эстрагон (Tarragon), Яблоко (Apple), Язык морской (Sole),Яйцо (Egg), Ячмень (Barley). 5. Реагенты на дисках для определения аллергенов трав: Азалия (Azalea), Аллергены на дисках (Allergen discs), Алоэ (Aloe), Амарант (Careless), Амарант/марь (Pigweed), Амброзия (Ragweed), Астра (Aster), Бархатцы (Marigold), Бузина (Marsh Elder), Вереск (Heather), Гвоздика (Carnation) , Георгин (Dahlia), Герань (Geranium), Гербера (Gerbera), Гиацинт (Hyacinth), Гименоклея (Burrobrush), Горец (Gerbera), Дурнишник (Cocklebur), Зверобой (Wort), Ива (Poverty), Кактус (Cactus), Камелия (Camellia), Кипрей (Willow Herb), Клевер (Clover), Конопля (Hemp), Кохия (Kochia), Крапива (Nettle) , Кукуруза (Corn), Кустарник (Bush), Лаванда (Lavender), Лебеда (Wing Scale), Лебеда чечевицеобразная (Lenscale), Луговые травы (Meadow), Люцерна (Alfalfa), Марь (Lamb`s Quarter), Мать-и-мачеха (Coltsfoot), Мятлик (Bluegrass), Нарцисс (Narcissus), Нивяник (Oxeye Daisy), Одуванчик (Dandelion), Первоцвет (Primrose), Плющ (Ivy), Подорожник (Plantain), Подсолнечник (Sunflower) , Полевица (Red Top), Полынь (Mugwort), Полынь (Sagebrush), Постенница (Pellitory), Пыльца (Pollen), Рекомбинанты (rPhl), Репа (Rapa), Рожь (Rye), Роза (Rose), Ромашка (Chamomile), Солидаго (Goldenrod),Трава (Grass), Тростник (Reed), Тысячелистник (Yarrow), Тюльпан (Tulip), Фенхель (Fennel), Форсайтия (Forsythe), Цикорий (Chicory), Чай (Tea), Чертополох (Thistle), Щавель (Sorrel), Щавель курчавый (Dockweed... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, ул. Розанова, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хайкор Биомедикал Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |