RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80371
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11784
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах
I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 1. Реагент для определения IgG антител к аденовирусу (Adenovirus-IgG). 2. Реагент для определения IgA антител к аденовирусу (Adenovirus-IgA). 3. Реагент для определения IgM антител к аденовирусу (Adenovirus-IgM). 4. Реагент для определения IgG антител к аспергиллус фумигатус (Aspergillus fumigatus-IgG). 5. Реагент для определения IgА антител к аспергиллус фумигатус (Aspergillus fumigatus-IgA). 6. Реагент для определения IgМ антител к аспергиллус фумигатус (Aspergillus fumigatus-IgM). 7. Реагент для определения IgG антител к бордетелла пертуссис (Bordetella pertussis-IgG). 8. Реагент для определения IgА антител к бордетелла пертуссис (Bordetella pertussis-IgA). 9. Реагент для определения IgМ антител к бордетелла пертуссис (Bordetella pertussis-IgM). 10. Реагент для определения антител к боррелиа бургдорфери (Borrelia burgdorferi). 11. Реагент для определения IgМ антител к боррелиа бургдорфери (Borrelia burgdorferi-IgM). 12. Реагент для определения IgG антител к бруцелла абортус (Brucella IgG). 13. Реагент для определения IgА антител к бруцелла абортус (Brucella IgA). 14. Реагент для определения IgМ антител к бруцелла абортус (Brucella IgM). 15. Реагент для определения IgG антител к кандида албиканс (Candida albicans-IgG). 16. Реагент для определения IgА антител к кандида албиканс (Candida albicans-IgA). 17. Реагент для определения IgМ антител к кандида албиканс (Candida albicans-IgM). 18. Реагент для определения антител к дифтерийной палочке (Diphtheria). 19. Реагент для определения IgG антител к ЭБВ (EBV IgG). 20. Реагент для определения IgА антител к ЭБВ (EBV IgA). 21. Реагент для определения IgМ антител к ЭБВ (EBV IgM). 22. Реагент для определения IgG антител к ВПГ (Herpes IgG). 23. Реагент для определения IgА антител к ВПГ (Herpes IgA). 24. Реагент для определения IgМ антител к ВПГ (Herpes IgM). 25. Реагент для определения антител к эхинококку (Echinococcus). 26. Реагент для определения антител к вирусу клещевого энцефалита (FSME/TBEV). 27. Реагент для определения IgМ антител к вирусу клещевого энцефалита (FSME/TBEV-IgM). 28. Реагент для определения IgG антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori-IgG). 29. Реагент для определения IgА антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori-IgA). 30. Реагент для определения IgМ антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori-IgM). 31. Реагент для сорбции IgG антител и ревматоидного фактора (RF-Absorbance). 32. Реагент для определения IgG антител к вирусу гриппа (Influenza IgG). 33. Реагент для определения IgА антител к вирусу гриппа (Influenza IgA). 34. Реагент для определения IgМ антител к вирусу гриппа (Influenza IgM). 35. Реагент для определения IgG антител к вирусу кори (Measles-IgG). 36. Реагент для определения IgА антител к вирусу кори (Measles-IgA). 37. Реагент для определения IgМ антител к вирусу кори (Measles-IgM). 38. Реагент для определения IgG антител к эпидемическому паротиту (Mumps-IgG). 39. Реагент для определения IgА антител к эпидемическому паротиту (Mumps-IgA). 40. Реагент для определения IgМ антител к эпидемическому паротиту (Mumps-IgM). 41. Реагент для определения IgG антител к туберкулезу (Mycobacterium tuberculosis-IgG). 42. Реагент для определения IgА антител к туберкулезу (Mycobacterium tuberculosis-IgA). 43. Реагент для определения IgМ антител к туберкулезу (Mycobacterium tuberculosis-IgM). 44. Реагент для определения IgG антител к микоплазма пневмония (Mycoplasma pneumoniae-IgG). 45. Реагент для определения IgА антител к микоплазма пневмония (Mycoplasma pneumoniae-IgA). 46. Реагент для определения IgМ антител к микоплазма пневмония (Mycoplasma pneumoniae-IgM). 47. Реагент для определения IgG антител к вирусу парагриппа 1, 2, 3 типов (Parainfluenza 1/2/3-IgG). 48. Реагент для определения IgА антител к вирусу парагриппа 1, 2, 3 типов (Parainfluenza 1/2/3-IgA). 49. Реагент для определения IgМ антител к вирусу парагриппа 1, 2, 3 типов (Parainfluenza 1/2/3-IgM). 50. Реагент для определения антител к вирусу полиомиелита (Poliomyelitis). 51. Реагент для определения IgG антител к респираторносинцитиальному вирусу (RSV-IgG). 52. Реагент для определения IgА антител к респираторносинцитиальному вирусу (RSV-IgA). 53. Реагент для определения IgМ антител к респираторносинцитиальному вирусу (RSV-IgM). 54. Реагент для определения антител к вирусу столбняка (Tetanus). 55. Реагент для определения IgG антител к вирусу ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Varicella zoster-IgG). 56. Реагент для определения IgА антител к вирусу ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Varicella zoster-IgA). 57. Реагент для определения IgМ антител к вирусу ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Varicella zoster-IgM). 58. Реагент для определения IgG антител к иерсиния энтероколитика (Yersinia IgG). 59. Реагент для определения IgА антител к иерсиния энтероколитика (Yersinia IgA). 60. Реагент для определения IgМ антител к иерсиния энтероколитика (Yersinia IgM).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "ЛАБИКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХайкор Биомедикал Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях