Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80374 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11811 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для анализаторов мочи (см. Приложение на 1 листе) Реагенты in vitro для анализаторов мочи: 1. КОВА сенсибилизатор (Kova Stain). 2. КОВА Ликва Трол нормальный (Kova Liqua Trol Normal). 3. КОВА Ликва Трол нормальный для микроскопии (Kova Liqua Trol Normal Microscopics). 4. КОВА Ликва Трол патологический для микроскопии (Kova Liqua Trol Abn. w/Micrо). 5. КОВА Ликва Трол патологический (Kova Liqua Trol Abn.). 6. КОВА Трол высокий (Kova Trol High Abnormal). 7. КОВА Трол низкий (Kova Trol Low Аbnormal). 8. КОВА Трол нормальный (Kova Trol Normal). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, ул. Розанова, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хайкор Биомедикал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |