Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80375 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11948 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинского назначения к наркозно-дыхательным аппаратам и аппаратам интенсивной терапии (см. Приложение на 1 листе) Изделия, медицинского назначения к наркозно-дыхательным аппаратам и аппаратам интенсивной терапии: 1. Контуры пациента (система дыхательных трубок с коннекторами, влагосборниками): взрослые, детские, неонатальные, ВРАР, СРАР, с нагревательным элементом, IPPB, интенсивной терапии, наркозно-дыхательные. 2. Ручной аппарат искусственной вентиляции легких. 3. Ручной аппарат аэрозольной терапии. 4. Держатель, фиксатор, зажим контура пациента и трубок, фиксирующее кольцо. 5. Клапаны: дыхательные, РЕЕР, кислородные, для анестезиологии, резервные, воздушные. 6. Трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, эндотрахеальные, соединительные, воздушные, с нагревательным элементом, двойные. 7. Мешки: дыхательные, резервные, типа АМБУ, анестезиологические. 8. Бактериальный фильтр со сменным корпусом, мембраной, фильтрующим элементом, увлажнитель. 9. Маски различных размеров: дыхательные, анестезиологические, с клапанами, назальные, СРАР, ВРАР. 10. Водосборник, воздуховоды рзличных размеров, загубник, роторасширитель. 11. Адаптер, коннектор, переходник, небулайзер, регулятор, разъем. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр Перинатальной Медицины |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алтера Тыбби Малземе САН. ве ТИК. А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, Altera Tibbi Malzeme SAN. ve TIC. A.S., Tire Organize Sanayi Bolgesi , Tire – Izmir, 35900, Turkey |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, Altera Tibbi Malzeme SAN. ve TIC. A.S., Tire Organize Sanayi Bolgesi , Tire – Izmir, 35900, Turkey |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Altera Tibbi Malzeme SAN. ve TIC. A.S., Tire Organize Sanayi Bolgesi, Tire - Izmir, 35900, Turkey |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |