RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80376
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12010
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 1. Пробирки для аллергенов (Tubes). 2. Штативы для пробирок с аллергенами (Allergen Disc Rack). 3. Штативы для бутылей с реагентами (Bottle Top Holder). 4. Микропланшеты непокрытые (Uncoated Microplates). 5. Микропланшеты (Masked Microtiter Plates). 6. Бутыли для разбавителя пробы (Sample Diluent Bottles). 7. Бутыли для конъюгата и субстрата (Substrate/Conjugate Bottles). 8. Флаконы для конъюгата (Conjugate Bottles). 9. Флаконы для контролей (Control Vials). 10. Флаконы для калибраторов (Calibrator Vials). 11. Штативы для диагностики аутоиммунных заболеваний (Autoimmune Upgrade Kit). 12. Набор КОВА Пак (KOVA Pac), в составе: - Слайды КОВА (KOVA Slide), не более 200 шт. - Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 2000 шт. - Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters), не более 2000 шт. 13. Набор КОВА Пак (KOVA Pac), в составе: - Слайды КОВА (KOVA Slide), не более 200 шт. - Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 2000 шт. - Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters), не более 2000 шт. - Крышки КОВА (KOVA Caps), не более 2000 шт. 14. Набор КОВА КО-ЛЕК-ПАК (Kova Ko-Lec-Pac), в составе: - Чашки КОВА (KOVA Cups), не более 1000 шт. - Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 1000 шт. - Этикетки КОВА (KOVA Labels), не более 1000 шт. - Крышки КОВА (KOVA Caps), не более 1000 шт. - Штативы КОВА (Rack), не более 10 шт. 15. Слайды КОВА (KOVA Slide). 16. Пробирки КОВА (KOVA Tubes). 17. Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters). 18. Крышки КОВА (KOVA Caps). 19. Штативы КОВА (KOVA Rack).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЛАБИКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123007, Россия, ул. Розанова, д. 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХайкор Биомедикал Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
ОКП/ОКПД294 6465
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях