Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80378 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11994 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах) Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза: 1. Адаптер. 2. Блок для заполнения. 3. Винт дистракционный. 4. Гониометр. 5. Держатель имплантата. 6. Держатель. 7. Деротатор. 8. Дилятор. 9. Дистрактор. 10. Доводчик стержня. 11. Зонд. 12. Изгибатель. 13. Инструмент для введения. 14. Инструмент уплотнительный 15. Ключ звездчатый. 16. Контейнер со вставкой и крышкой. 17. Кусачки. 18. Кюрета. 19. Метчик. 20. Направитель. 21. Определитель глубины. 22. Отвертка для моноаксиального винта. 23. Отвертка для полиаксиального винта. 24. Отвертка для фиксирующего винта. 25. Отвертка. 26. Ретрактор. 27. Рукоятка динамометрическая. 28. Рукоятка трещоточная. 29. Рукоятка. 30. Сверло. 31. Сжиматель. 32. Тестовый компонент. 33. Тестовый стержень. 34. Толкатель стержня. 35. Шило. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Малти-Системс Текнолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХьюманТек Германия ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HumanTech Germany GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HumanTech Germany GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HumanTech Germany GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |