Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80379 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11962 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе) Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза: 1. Винт моноаксиальный. 2. Винт полиаксиальный. 3. Винт редукционный. 4. Винт спонгиозный. 5. Винт фиксирующий. 6. Гайка гексагональная. 7. Заглушка. 8. Заглушка для коннектора. 9. Кейдж межтеловой поясничный. 10. Кейдж межтеловой шейный. 11. Коннектор. 12. Крючек. 13. Крючек для коннектора. 14. Пластина. 15. Стержень. 16. Стержень гексагональный. 17. Стержень коннектора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Малти-Системс Текнолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХьюманТек Германия ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HumanTech Germany GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HumanTech Germany GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HumanTech Germany GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |