Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80383 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12094 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тесты для диагностики и регулирования зачатия (см. Приложение на 1 листе) I. Экспресс-тесты для диагностики и регулирования зачатия: 1. Экспресс-тест для ранней диагностики беременности HCG, варианты исполнения: - Тест-полоска. - Струйный тест. 2. Экспресс-тест для диагностики периода овуляции LH (тест-полоска). 3. Набор экспресс-тестов, в составе: - Экспресс-тест для диагностики периода овуляции LH (тест-полоска). - Экспресс-тест для ранней диагностики беременности HCG (тест-полоска). II. Организация-изготовитель: - Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd., Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan Dist., Beijing, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедХаус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127591, Россия, г. Москва, 127591, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127591, Россия, г. Москва, 127591, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭС-ЭНД-УАЙ ГЛОБАЛ ЭЛ-ЭЛ-СИ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, S&Y GLOBAL LLC, 12400 Falkirk Dr. Fairfax, VA 22033, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, S&Y GLOBAL LLC, 12400 Falkirk Dr. Fairfax, VA 22033, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |