Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80388 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11996 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы для направленной костной регенерации 4BONE (см. Приложение на 1 листе) Материалы для направленной костной регенерации 4BONE в составе: 1. Заменитель костной ткани синтетический "4BONE": - BS-4BS01, размер гранул 0.5-1.0 мм, 0.5 см3, - BS-4BS10, размер гранул 1-2 мм, 1 см3, - BS-4BS20, размер гранул 1-2 мм, 2 см3, - BS-4BS60, размер гранул 1-2 мм, 6 см3. 2. Мембрана рассасывающаяся коллагеновая "4BONE-RCM": - BR-C1525, размер 15х25 мм, - BR-C2030, размер 20х30 мм, - BR-C3040, размер 30х40 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Лимент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, д. 11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, д. 11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОМАТЛАНТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, BIOMATLANTE, ZA Les Quatre Nations, 5 rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, BIOMATLANTE, ZA Les Quatre Nations, 5 rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOMATLANTE, ZA Les Quatre Nations, 5 rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |